2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose ?

Ne prenez jamais OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en cas d’antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce collyre ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), aspirine.

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser OCUFEN :

· si vous utilisez des corticostéroïdes topiques (par exemple, la cortisone), car ils pourraient entraîner la survenue d’effets indésirables.

· si vous avez des problèmes oculaires (par exemple, un syndrome de sécheresse oculaire, des problèmes de cornée).

· si vous souffrez de diabète.

· si vous souffrez de polyarthrite rhumatoïde.

· si vous avez subi une chirurgie oculaire répétée sur une courte période de temps.

Faites attention avec OCUFEN :

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION.

· L'administration de ce collyre peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un AINS (voir N'utilisez jamais OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose).

· En cas de réaction d'hypersensibilité ou de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou, arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.

· Avant d'utiliser ce médicament, prévenez votre médecin en cas d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique et/ou des polypes dans le nez.

· Un AINS n'a pas de propriété antimicrobienne.

· Un AINS peut retarder la cicatrisation cornéenne.

· En cas de tendance connue au saignement ou de traitement anti-coagulant.

· En cas de traitement concomitant par un autre collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant de pratiquer la deuxième instillation.

· Ce collyre étant présenté en unidose : jeter l'unidose après utilisation, ne jamais la conserver après ouverture.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

· 1er trimestre (jusqu'à 12 semaines d'aménorrhée) : il est préférable de ne pas utiliser ce médicament. Si vous découvrez que vous êtes enceinte alors que vous prenez ce traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

· De 2,5 à 5 mois révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève.

· AU-DELA DE 5 MOIS REVOLUS, vous ne devez pas prendre ce médicament, car il peut avoir des conséquences graves sur votre enfant, notamment cardio-pulmonaires et rénales, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus (24 semaines d'aménorrhée), parlez-en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel ; par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

OCUFEN 0,12 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose contient {nommer les excipients}

Sans objet.

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