2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous présentez une anomalie grave de la fonction des reins,

· si vous avez une hémorragie cérébrale,

· si vous avez une chorée de Huntington (aggravation des symptômes).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé notamment si :

· vous devez subir une intervention chirurgicale,

· vous présentez des troubles de la coagulation,

· vous présentez une insuffisance rénale car votre posologie devra être adaptée.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé

Adressez-vous à votre médecin si vous prenez en association à Nootropyl :

· des hormones thyroïdiennes

· de l’acénocoumarol (anticoagulant oral)

Si vous avez des questions, demandez plus d'informations à votre médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les effets de Nootropyl chez la femme enceinte ne sont pas connus. C'est pourquoi, l’utilisation de Nootropyl n'est pas recommandée pendant la grossesse.

Nootropyl passe dans le lait maternel. L’allaitement est déconseillé pendant le traitement par Nootropyl. Pendant le traitement par Nootropyl, vous devrez discuter avec votre médecin avant de commencer à allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d'un véhicule ou l'utilisation d'une machine.

Nootropyl peut avoir une influence modérée sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Une somnolence (ou d’autres effets indésirables) peut survenir après la prise de Nootropyl.

Soyez prudent. Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines sans avoir lu la notice.

Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée (soit 2,4 g), c'est-à-dire « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés avec Nootropyl sont listés ci-dessous :

Effets indésirables fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 10) :

· nervosité

· hyperkinésie (mouvements involontaires et anormaux)

· prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (concernent jusqu’à 1 personne sur 100) :

· dépression

· asthénie (épuisement)

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· réaction anaphylactoïde (réaction d’hypersensibilité non-allergique), hypersensibilité

· agitation, anxiété, confusion, hallucination

· ataxie (mouvements incoordonnés), troubles de l’équilibre, épilepsie aggravée, maux de tête, insomnie, somnolence

· douleurs abdominales, maux d’estomac, diarrhée, nausées, vomissements

· œdème angioneurotique (gonflement, difficultés respiratoires ou de déglutition), dermatite (maladie de peau), prurit, urticaire (gonflement, rougeur, démangeaisons de la peau)

· vertiges

· hémorragie

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Piracétam....................................................................................................................... 800 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont : Silice colloïdale anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, Opadry Y-1-7000 white (hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 400), Opadry OY-S-29019 clear (hypromellose, macrogol 6000).

Qu’est-ce que Nootropyl 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, oblong avec une barre de cassure et portant l’inscription « N/N ».

Boîte de 45 ou 90.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.