2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé :

· Allergie (hypersensibilité) au carbimazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6),

· Certains cancers de la thyroïde,

· Graves maladies sanguines,

· Si vous avez eu une inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) après l'administration de carbimazole ou de méthimazole dans le passé

· Problèmes hépatiques,

· Allaitement (voir Grossesse et allaitement).

· Gonflement à l'avant du cou.

Ne prenez pas NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé si vous souffrez d'un ou plusieurs des cas susmentionnés. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg comprimé.

Avertissements et précautions

En cas d'apparition de fièvre, d'angine de poitrine (douleur due à un apport sanguin insuffisant vers le cœur), d'ulcères buccaux (inflammation au niveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de malaise (sensation de mal-être), consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. En effet, ces symptômes peuvent traduire une baisse brutale du nombre de certaines cellules sanguines qui nécessite la réalisation d'une numération de la formule sanguine (prise de sang) en urgence et l'arrêt du traitement.

En cas de fièvre, de maux de gorge, d'ulcères buccaux (inflammation au niveau de la muqueuse de la bouche), de bleus, de saignements ou de malaise, consultez immédiatement votre médecin.

Ces symptômes peuvent traduire une forte baisse du nombre de certaines cellules sanguines qui nécessite la réalisation d’une numération de la formule sanguine complète (prise de sang) et immédiate ainsi que l'arrêt du traitement.

En cas d'apparition de douleurs au niveau du haut de l'abdomen, d'une anorexie ou de démangeaisons sur l'ensemble du corps, vous devez arrêter le traitement et consultez votre médecin. En effet, ces symptômes peuvent traduire une perturbation du fonctionnement de votre foie.

Si vous avez un goitre important (gonflement en avant du cou) qui rend votre respiration difficile, parlez-en à votre médecin, car ce goitre risque d'augmenter pendant le traitement par NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. Votre médecin pourra décider de vous prescrire NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé pour une durée limitée seulement, et il vous surveillera régulièrement pendant le traitement.

Il existe un risque d'allergie croisée entre carbimazole, thiamazole et propylthiouracile.

Votre médecin devra procéder à la surveillance de la numération de la formule sanguine (examens des cellules sanguines) avant le traitement, puis régulièrement pendant le traitement.

Si vous développez de la fièvre ou des douleurs abdominales pouvant indiquer des signes d’inflammation du pancréas (pancréatite aiguë), parlez-en immédiatement à votre médecin. Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé.

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé peut être nocif pour le fœtus. Si vous pouvez tomber enceinte, utilisez une contraception fiable dès le début du traitement et pendant le traitement.

Autres médicaments et NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

Si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé peut interagir avec le fonctionnement de certains médicaments. Parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. De même, certains médicaments peuvent interagir avec NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé.

Notamment, si vous prenez l'un des médicaments suivants, indiquez-le bien à votre médecin ou à votre pharmacien :

· Des anticoagulants (des médicaments visant à fluidifier votre sang ou à arrêter la coagulation sanguine ;

· De la théophylline, un médicament vous aidant à respirer ;

· De la prédnisolone ;

· De l'érythromycine.

Grossesse - allaitement et fertilité

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez votre enfant, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé peut être nocif pour le fœtus. Si vous pourriez tomber enceinte, utilisez une contraception fiable dès le début du traitement et pendant le traitement. Dans certains cas, votre médecin vous prescrira NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé pendant votre grossesse. Vous en parlerez ensemble. Le cas échéant, les effets possibles sur votre bébé seront minimisés :

· Par la prise de la plus petite dose possible ;

· Par l’arrêt du traitement trois à quatre semaines avant la date prévue de l'accouchement.

Votre traitement avec Neo-Mercazole 5 mg, comprimé peut être poursuivi durant la grossesse si les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques potentiels pour vous et votre bébé.

Allaitement

N'allaitez pas si vous prenez NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé. En effet, ce médicament passe en petite quantité dans le lait maternel utilisation.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est pas connu.

NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé contient du lactose

Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets surviennent généralement pendant les huit premières semaines du traitement. Ne vous inquiétez pas en lisant cette liste d'effets indésirables éventuels ; il se peut que vous n'en éprouviez aucun.

Réactions allergiques

En cas de réaction allergique, cessez la prise de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin. Les signes de réaction allergique sont notamment une éruption cutanée soudaine, un gonflement ou des difficultés respiratoires.

Cessez la prise de NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants :

· Toute infection comme des maux de gorge ou des ulcères buccaux ;

· Fièvre ;

· Ecchymoses (bleus) ou saignements inhabituels ;

· Sensation de fatigue inhabituelle ;

· Problèmes hépatiques comme le jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ;

· Douleurs musculaires.

D'autres effets indésirables peuvent survenir :

· Réactions hématologiques :

o baisse brutale, partielle ou totale, des globules blancs pouvant être annoncée par de la fièvre, une angine ou une infection. Des décès consécutifs à cette baisse des globules blancs ont été rapportés.

o baisse du nombre de globules rouges et de plaquettes.

· Maux de tête ou étourdissement ;

· Nausées, troubles gastriques modérés, perte du goût ;

· Troubles du fonctionnement du foie ou inflammation du foie : hépatite, jaunisse ;

· Hypothyroïdies ;

· Réactions cutanées : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire. Des cas de chute de cheveux ont été rapportés ;

· Des cas isolés de myopathie (trouble musculaire) ont été rapportés ;

· Malaise ;

· Bleus (ecchymoses) ;

· Douleurs articulaires (arthralgie) ;

· Réactions allergiques généralisées pouvant toucher le foie, les poumons et les reins ;

· Œdème de Quincke (se manifestant par un gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx et/ou une difficulté à avaler ou une urticaire associée à des difficultés à respirer).

· Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé

· La substance active est :

Carbimazole...................................................................................................................... 5 mg

· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, dextrates, amidon de pomme de terre, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu’est-ce que NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur