NEO-CODION NOURRISSONS, sirop

Code ATC : R05DA20

Signification : ASSOCIATIONS

Déroulé du code ATC : SYSTÈME RESPIRATOIRE / MÉDICAMENTS CONTRE LA TOUX ET LE RHUME / ALCALOÏDES DE L'OPIUM ET DÉRIVÉS / ASSOCIATIONS

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

EXPECTORANT

(R. Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.

Il est préconisé en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficultés à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques) chez le nourrisson de plus de 3 mois.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais NEO-CODION NOURRISSONS, sirop dans le cas suivant :

· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants notamment à la tartrazine (E 102), à l'azorubine (E 122), au rouge cochenille A (E 124), et aux parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NEO-CODION NOURRISSONS, sirop:

Mises en garde spéciales

ATTENTION: le titre alcoolique de ce médicament est de 2,22 soit 88 mg d'alcool par cuillère à café (5 ml)

Un avis médical est nécessaire:

en cas d'expectoration grasse ou purulente,

si votre enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

En raison de la présence de tartrazine (E 102), d'azorubine (E 122), de rouge cochenille A (E 124): ce médicament peut provoquer des réactions allergiques voire de l'asthme, en particulier chez les personnes allergiques à l'aspirine.

Précautions d'emploi

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 3 g de saccharose par cuillère à café, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

En raison de la présence d’alcool, la prise de ce médicament DOIT ETRE EVITEE en association avec des médicaments provoquant un effet antabuse, l’insuline, les sulfamides hypoglycémiants, la métformine, les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Ce médicament peut être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire :

Sucre (Saccharose): 3 g par cuillère à café

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)

Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)

Alcool

Tartrazine (E 102)

Azorubine (E 122)

Rouge Cochenille A (E 124)

3. COMMENT PRENDRE NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé au nourrisson de plus de 3 mois

Nourrisson: 1 cuillère à café, 2 à 3 fois par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NEO-CODION NOURRISSONS, sirop que vous n’auriez dû :

En cas d’absorption massive, possibilité de troubles digestifs (nausées, irritations digestives, diarrhées).

Il faut noter la présence d’alcool dans ce médicament ; en cas de surdosage en alcool, les symptômes peuvent inclure une hypoglycémie, des troubles neurologiques tels que des troubles d’équilibre, somnolence, agitation…

Si vous donnez à votre nourrisson plus de NEO-CODION NOURRISSONS, sirop qu’il ne le fallait, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NEO-CODION NOURRISSONS, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

· possibilité de phénomènes de troubles digestifs (nausées, vomissements), allergie.

· en raison de la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle): ce médicament peut provoquer de l'urticaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NEO-CODION NOURRISSONS, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NEO-CODION NOURRISSONS, sirop après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NEO-CODION NOURRISSONS, sirop?

Les substances actives sont :

Benzoate de sodium ....................................................................................................................... 1,4820 g

Grindélia (teinture) .......................................................................................................................... 0,6175 g

Sirop de polygala .......................................................................................................................... 79,2870 g

Pour 100 ml de sirop

Titre alcoolique (V/V): 2,22 %

Une cuillère à café contient 3 g de saccharose, 88 mg d'éthanol et 2 mg de sodium.

Les autres composants sont :

Acide ascorbique, gallate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), vanilline, arôme framboise (dont tartrazine (E 102), azorubine (E 122), rouge cochenille A (E124)), arôme orange, solution de saccharose, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que NEO-CODION NOURRISSONS, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop ; flacon de 125 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

BOUCHARA-RECORDATI