2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NALGESIC 300 mg, COMPIME PELLICULE ?

Ne prenez jamais NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· à partir du 6è^me mois de grossesse.

· allergie connue à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine.

· ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

· maladie grave du foie,

· maladie grave du rein, problème rénal antérieur lors de la prise d'un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis de votre médecin:

· en cas de traitement par:

o anticoagulants oraux,

o autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les salicylés à partir de 3 g par jour chez l'adulte),

o héparine injectable,

o lithium,

o méthotrexate à partir de 15 mg/semaine,

o ticlopidine,

· en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NALGESIC 300 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (fénoprofène). D'autres médicaments contiennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique " Posologie").

Ce médicament contient un agent azoïque: la laque aluminique de jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.

Précautions d'emploi

· Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans.

· En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important de PREVENIR LE MEDECIN qui rédige l'ordonnance en cas:

o d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),

o de maladie du cœur, du foie ou du rein,

o d'asthme: la survenue de crise d'asthme chez certains patients peut être liée à une allergie à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,

o de trouble de l'audition.

· Le jaune orangé (E 110) contenu dans ce médicament peut provoquer des réactions allergiques de type asthme, notamment chez les personnes allergiques à l'aspirine.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS: autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, anticoagulants oraux, aspirine à fortes doses (supérieures ou égales à 3 g/jour), héparine injectable, lithium, méthotrexate à fortes doses (supérieures ou égales à 15 mg/semaine), ticlopidine, A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

Votre médecin peut être amené si nécessaire, à vous prescrire ce médicament au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse.

A PARTIR DU 6^ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME CE MEDICAMENT, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela, même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.

Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner une somnolence

Nalgecic 300 mg, comprimé pelliculé contient comme excipient à effet notoire :

laque aluminique de jaune orangé S (E110).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· · Peuvent survenir:

o o des réactions allergiques cutanées de type éruption sur la peau, démangeaisons,

o o respiratoires de type crise d'asthme,

o o exceptionnellement une jaunisse.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· · Dans certains cas rares il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· · Au cours du traitement, il est possible que surviennent:

o o Des troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation,

o o D'autres effets liés au médicament: maux de tête, somnolence, tremblements, désorientation, insomnie

Il faut en avertir votre médecin.

· · Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguins hépatique et rénal.

o o troubles du fonctionnement des reins,

o o taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduire par pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d'infection ou fièvre inexpliquée (globules blancs),

o o troubles fonctionnement du foie qui nécessitent l'arrêt de ce médicament

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Nalgésic 300 mg, comprimé pelliculé :

La substance active(s) est :

Fénoprofène calcium............................................................................................................ 346 mg

quantité correspondant en fénoprofène à............................................................................... 300 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, stéarate de magnésium, acide stéarique, polacrilline potassique.

Pelliculage: hypromellose, Opaspray WD-2445 [dioxyde de titane (E171), propylèneglycol, laque aluminique de jaune orangé S (E110)], alcool benzylique, macrogol 8000.

Qu’est-ce que Nalgésic 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10, 16, 20, 30, 40, 48 ou 50.