2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants:

· Allergie connue à ce médicament.

· Douleur au ventre dont l'origine n'est pas connue.

· Administration (directe) chez l'enfant de moins de 18 mois.

· Allaitement (excepté lors de l'utilisation au cours de l'accouchement).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable:

Mises en garde spéciales

Ce médicament, lorsqu'il est mal utilisé peut entraîner une dépendance physique et psychique.

En cas de traitement prolongé, il est impératif de ne pas stopper brutalement le traitement car cela expose la survenue d'un syndrome de sevrage.

Il est déconseillé de prendre ce médicament si vous n'êtes pas hospitalisé en raison des risques de somnolence diurne.

Utilisation en fin de grossesse (voir Grossesse et Allaitement).

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 6,6 mg de sodium par ampoule de solution injectable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Prévenez votre médecin en cas de:

· Insuffisance respiratoire.

· Traumatisme crânien ou d'augmentation de la pression intracrânienne.

· Insuffisance rénale.

· Maladie du foie.

Chez des sujets morphinodépendants, ou ayant été récemment traités par la morphine, un syndrome de sevrage peut survenir en raison des propriétés antagonistes de la nalbuphine.

· Traitement récent par la morphine ou un médicament du même type.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

De trop fortes doses de produits apparentés à ce médicament, lorsqu'ils sont administrés chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué.

Cependant, si ce médicament ne vous a été prescrit que lors de l'accouchement, il est possible d'allaiter au décours.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament est incompatible avec la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Le plus fréquent est la somnolence.

On peut également observer: vertiges, nausées, vomissements, sueurs, sécheresse de la bouche, céphalées.

Plus rarement: troubles de l'humeur, troubles de la vue, bouffées de chaleur, fatigue, douleurs abdominales.

Dépression respiratoire chez le nouveau-né au cours de l'utilisation obstétricale qui peut être de longue durée ou retardée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de nalbuphine ............................................................................................................ 20,00 mg

Pour 1 ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Citrate de sodium, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NALBUPHINE SERB 20 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable;

Boîte de 5 ou 10 ampoules.