2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOHYDRALIN, crème ?

Ne prenez jamais MYCOHYDRALIN, crème :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOHYDRALIN, crème.

· Eviter l’application près des yeux.

· En cas d’application sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration du produit dans ces circonstances.

· Si vous présentez l’un des symptômes suivants, avant ou au cours de l’utilisation de MYCOHYDRALIN, veuillez demander conseil à votre médecin :

o fièvre, nausée, vomissement,

o douleurs abdominales basses,

o douleurs au dos ou aux épaules,

o sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs,

o hémorragie vaginale.

· En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

· Les douches vaginales doivent être évitées.

· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec MYCOHYDRALIN, crème (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).

· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvo vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.

· Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afin d'éviter qu'il ne vous recontamine.

· Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.

Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et MYCOHYDRALIN, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MYCOHYDRALIN, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

L’utilisation de ce médicament est possible pendant la grossesse. Cependant, et par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du produit pendant le premier trimestre de la grossesse.

Il est possible que le clotrimazole passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’arrêter l’allaitement pendant la durée du traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MYCOHYDRALIN, crème contient de l’alcool stéarylique.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Urticaire, rash, prurit, irritations, brûlures, œdème ;

• Syncope, hypotension, dyspnée ;

• Inconfort au niveau génital.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOHYDRALIN, crème

· La substance active est :

Clotrimazole...................................................................................................................... 1,0 g

· Les autres composants sont : stéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée.

Qu’est-ce que MYCOHYDRALIN, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 20 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.