2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade ?

Ne prenez jamais MITOSYL IRRITATIONS, pommade :

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de:

· allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres constituants de la pommade,

· lésions suintantes,

· lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Ce médicament n'est pas un traitement préventif des fesses rouges du nourrisson. En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang et donc du risque d'hypervitaminose, il est impératif de respecter la posologie et de ne pas appliquer la pommade:

· sur une grande surface,

· sous pansement occlusif,

· sur une muqueuse,

· sur une peau profondément lésée,

· chez le prématuré.

Irritation cutanée : en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Fesses rouges du nourrisson : dans le cas où l'érythème fessier du nourrisson persiste au-delà de 3 jours consultez un médecin ou demandez conseil au pharmacien.

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Autres médicaments et MITOSYL IRRITATIONS, pommade

Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MITOSYL IRRITATIONS, pommade contient de la graisse de laine (ou lanoline) et du butylhydroxyanisole.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

CE MEDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS, notamment risque d'allergie à l'un des composants (salicylés, graisse de laine ou lanoline,...) nécessitant l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MITOSYL IRRITATIONS, pommade

· Les substances actives sont :

Huile de foie de morue............................................................................................................. 20 g

Oxyde de zinc........................................................................................................................... 27 g

Pour 100 g

Cette pommade contient 12 000 UI de vitamine A pour 100 g.

Les autres composants sont : l'huile essentielle de géranium, le salicylate de méthyle, le butylhydroxyanisole, la vaseline, la graisse de laine (ou lanoline), l'eau purifiée.

Qu’est-ce que MITOSYL IRRITATIONS, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Tube de 20 g, 65 g, 135 g ou 150 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.