2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

Ne prenez jamais MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée :

· allergie connue au minoxidil ou à l’un des constituants du produit,

· intolérance à la forme à 2%

· sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,

· lésions du cuir chevelu,

· toute alopécie (chute de cheveux) de la femme

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N’utilisez jamais MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée).

Dans certains cas rares ou en cas de non respect de la posologie et/ou du mode d’administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Il est important de respecter la posologie et le mode d’administration préconisés :

· n’augmentez pas la dose par application, n’augmentez pas la fréquence des applications,

· n’appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Eviter cette application en cas d’irritation, de rougeur persistante, d’inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

· n’appliquez pas de minoxidil en même temps que de l’acide rétinoïque ou que de l’anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que tout autre médicament de dermatologie irritant.

Ne pas appliquer de minoxidil :

· en cas de chute des cheveux brutales, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils/Education sanitaire).

· sur une autre partie du corps.

Précautions d’emploi

· NE PAS AVALER

· NE PAS INHALER

· En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse. Rincer abondamment à l’eau courante.

· Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.

· N’exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).

· Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée contient

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical en urgence.

· Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d’une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

Comme tous les médicaments, MINOXIDIL 5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

· Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamations, (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Il faut avertir votre médecin.

· Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle une accélération du pouls, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

· Plus rarement d’autres réactions ont pu être décrites, à type allergique (rhinite, éruptions cutanées, rougeurs généralisées, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l’oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d’un nerf).

· Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l’ont été sans que l’on puisse formellement établir qu’ils aient été provoqués par le traitement.

· En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sècheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr­

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Minoxidil............................................................................................................................. 5 g

Pour 100 ml de solution.

· Les autres composants sont : glycérine, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Qu’est-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon.

Boîte de 1 ou 3 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.