2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée ?

Ne prenez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée :

Si vous êtes allergique au Minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez des lésions du cuir chevelu,

Si vous êtes intolérant à la forme à 2%,

Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 65 ans,

Si vous avez toute alopécie (chute de cheveux) de la femme.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée.

Faites attention avec MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée:

Mises en garde spéciales

En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N'utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée).

Dans certains cas rares, ou en cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d’administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que la douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

En cas d’apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Le risque d'hypertrichose (développement anormal du système pileux) à distance justifie de ne pas utiliser ce médicament chez les femmes.

Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :

o n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,

o n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

o n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.

Ne pas appliquer de minoxidil :

o en cas de chute de cheveux brutale, de chute de cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N’UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L’AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils d’éducation sanitaire).

o Sur une autre partie du corps.

Précautions d’emploi

Ce traitement nécessite un suivi médical régulier, particulièrement en début de traitement.

o Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

o Ne pas avaler. Ne pas inhaler.

o En cas de contact accidentel avec l’œil, une plaie, une muqueuse, rincer abondamment à l’eau courante.

o Une modification de la couleur et /ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.

o L’exposition solaire est déconseillée en cas d’application de minoxidil.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée contient

o du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations de la peau,

o de l’alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d’applications fréquentes sur la peau.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.

Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

o Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, acné, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Des difficultés respiratoires ont également été rapportées. Il faut avertir votre médecin.

o Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, des palpitations, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

o Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf).

Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement.

o En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’eczéma (réaction allergique de la peau).

o En raison de la présence d’éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée

La substance active est :

Minoxidil............................................................................................................................. 5 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont :

Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.

Qu’est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 60 ml avec une pompe doseuse. Boîte de 1 ou 3 flacon(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.