2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée ?

Ne prenez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée :

· si vous êtes allergique au Minoxidil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée.

Faites attention avec MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée :

En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

Ne pas appliquer de minoxidil :

o en cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N'UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils/Education sanitaire).

o sur une autre partie du corps.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de rougeur ou d'irritation persistante du cuir chevelu.

Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés :

o n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications,

o n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

o n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant.

En cas de non respect de la posologie et/ou du mode d'administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensations de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

NE PAS AVALER.

NE PAS INHALER.

En cas de contact accidentel avec l'œil, une plaie, une muqueuse, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation : rincer abondamment avec de l'eau courante.

N'exposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser de minoxidil pendant la grossesse. De même, l’utilisation du minoxidil en cas d’allaitement doit être évitée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée contient

o du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations de la peau,

o de l’alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d’applications fréquentes sur la peau

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.

o Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

o En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

o En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma (réactions allergiques de la peau),

o Possibilité de survenue d'irritation locale avec desquamations, démangeaisons, rougeur de la peau, peau sèche, hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance du point d'application), sensation de brûlure,

o Plus rarement, survenue de réactions allergiques (rhinite, éruptions cutanées localisées ou généralisées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, de picotements, de maux de tête, de faiblesse, d'œdème, d'altération du goût, d'infection de l'oreille, de troubles de la vision, d'irritation oculaire, de névrites (inflammation d'un nerf).

o Dans quelques rares cas, sont survenues une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux notamment en début de traitement, des douleurs thoraciques, une modification de la fonction hépatique.

Dans tous ces cas, il faut arrêter votre traitement et prévenir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée

· La substance active est :

Minoxidil ............................................................................................................................. 2 g

Pour 100 ml.

· Les autres composants sont :

Propylèneglycol, éthanol à 96%, eau purifiée.

Qu’est-ce que MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 60 ml avec une pompe doseuse. Boîte de 1 ou 3 flacon(s).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.