METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion

Code ATC : J01XD01

Signification : MÉTRONIDAZOLE

Déroulé du code ATC : ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTÉMIQUE) / ANTIBACTÉRIENS A USAGE SYSTÉMIQUE / DÉRIVES IMIDAZOLES / MÉTRONIDAZOLE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES de la famille des nitro-5 imidazolés.

(J: Anti-infectieux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement:

·des infections à germes sensibles,

·des amibiases sévères localisées dans l'intestin ou le foie.

Ce médicament est indiqué dans la prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies sensibles lors d'intervention chirurgicale digestive ou proctologique, en association à un antibiotique actif sur les germes aérobies.

p class="AmmAnnexeTitre1">2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?


Contre-indications

N'utilisez jamais METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion dans le cas suivant:

·hypersensibilité aux médicaments de la classe des imidazolés.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales


Faites attention avec METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion:


Mises en garde spéciales

Eviter la consommation de boissons alcoolisées.


Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de maladie neurologique.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments


Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec le disulfirame, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.


Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.


Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.


Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement


Grossesse - allaitement

Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.


Sportifs

Sans objet.


Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines


Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges, de confusion, d'hallucinations ou de convulsions, attachés à l'emploi de ce médicament.


Liste des excipients à effet notoire: sodium.

3. COMMENT UTILISER METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?


>Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement


Posologie

La posologie dépend de l'âge et de l'indication thérapeutique.

A titre indicatif:

*dans le traitement des infections à germes anaérobies:

-chez l'adulte: 1 à 1,5 g/j en 2 à 3 perfusions

-chez l'enfant: 20 à 30 mg/kg/j en 2 à 3 perfusions.

*prévention des infections post-opératoires en chirurgie: elle doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la durée de l'intervention, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

-adulte: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 1 g;

-enfant: 30 minutes avant le début de l'intervention, injection intra-veineuse d'une dose unique de 20 à 40 mg/kg.

Se conformer strictement à la prescription médicale.

*dans l'amibiase:

-chez l'adulte: 1,5 g/j en 3 perfusions

-chez l'enfant: 30 à 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.


Mode et voie d'administration

L'administration se fait en perfusion veineuse lente, à raison d'un flacon de 100 ml (500 mg) en 30 à 60 minutes.


Symptômes et instructions en cas de surdosage


Si vous avez utilisé plus de METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion que vous n'auriez dû:

En cas de vomissements, difficulté à coordonner les mouvements, désorientation, consultez votre médecin. Il peut être amené à vous prescrire un traitement.


Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.


Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?


Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Rares:

*des troubles digestifs bénins: nausées, goût métallique dans la bouche, anorexie (perte d'appétit), crampes au niveau de l'estomac, vomissements, diarrhées.

Exceptionnellement:

*des signes cutanéomuqueux:

-urticaire (éruption analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie)

-bouffées de chaleur avec rougeur du visage

-démangeaisons.

*des signes neuro-psychiques: maux de tête, vertiges, confusion, convulsions,

*des cas de pancréatites (inflammation du pancréas) réversibles à l'arrêt du traitement.

A forte posologie et/ou en cas de traitement prolongé:

*des leucopénies (taux anormalement bas de globules blancs dans le sang)

*des troubles au niveau de la perception des sensations qui ont toujours régressé à l'arrêt du traitement.

Par ailleurs, on peut observer une coloration brun-rougeâtre des urines, due à la présence de pigments solubles dans l'eau provenant du métabolisme du produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.


Date de péremption

Ne pas utiliser METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.


Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à l'abri de la lumière.


Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES/p>

Liste complète des substances actives et des excipients


Que contient METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion ?


La substance active est:

Métronidazole 500,00 mg

Pour 100 ml de solution injectable.


Les autres composants sont:

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour préparation injectables.


Forme pharmaceutique et contenu


Qu'est-ce que METRONIDAZOLE LAVOISIER 0,5 POUR CENT (500 mg/100 ml), solution injectable pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Flacon de 100 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

CHAIX ET DU MARAIS