2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable :

· si vous êtes allergique au métoprolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si avez déjà eu une allergie dans le passé.

· si vous (broncho-pneumopathie chronique obstructive).

· si vous avez un cœur qui fonctionne mal malgré votre traitement.

· si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc d’origine cardiaque),

· Si votre cœur bat de manière irrégulière (en cas de bloc auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés ou en cas de maladie du sinus y compris le bloc sino-auriculaire),

· si vous souffrez d’une certaine forme d'angine de poitrine appelée angor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de la poitrine),

· si votre cœur bat trop lentement (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute),

· si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des extrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec des engourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie de Raynaud),

· si vous avez (phéochromocytome non traité),

· si vous avez une tension artérielle basse (hypotension)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable.

Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votre médecin.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

· Si vous avez déjà eu des allergies.

· Si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux.

· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau des extrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec des engourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie de Raynaud).

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique des bronches et des poumons avec un encombrement (par des crachats jaunâtres), dans leurs formes sévères (broncho-pneumopathie chronique obstructive).

· Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

· Si vous avez une maladie du foie.

· Si vous avez une maladie d’une glande située au-dessus du rein appelée phéochromocytome non traitée.

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous avez une maladie de la thyroïde.

· Si vous devez subir une opération chirurgicale, prévenez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas METOPROLOL MYLAN en même temps que :

· Certains médicaments pour le cœur (le diltiazem ou le vérapamil).

· Le fingolimod.

METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Durant la grossesse, ce médicament ne peut être pris qu'en cas de nécessité de traitement.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, certains effets du traitement se manifestant aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Sportifs

La substance active de ce médicament (le métoprolol) peut provoquer un test positif lors d'un contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des vertiges, de la fatigue ou avez une vision floue durant le traitement avec METOPROLOL MYLAN, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou ne réalisez pas de tâches nécessitant votre entière attention. La prise d'alcool peut augmenter la fatigue.

METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable contient du lactose.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certaines fréquences, qui sont définies comme suit :

· Très fréquent : affectent plus d'un patient sur 10.

· Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100.

· Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000.

· Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000.

· Très rare : affectent moins d'un patient sur 10000.

Certains patients traités par METOPROLOL MYLAN ont présenté les effets indésirables suivants :

· Très fréquents : fatigue, faiblesse.

·

Effets indésirables fréquents : vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, vomissements), ralentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités, difficulté respiratoire à l'effort.

·

Effets indésirables peu fréquents : insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, choc cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde, douleur dans la poitrine, œdème (gonflement), dépression, troubles de la concentration, somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées (urticaires, démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gêne respiratoire (possible aussi chez les patients sans antécédents de maladie pulmonaire obstructive), hypoglycémie, prise de poids.

·

Effets indésirables rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités), altération du niveau de conscience, crampes musculaires, sécheresse de la bouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troubles de la conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'une claudication intermittente existante (difficultés à la marche), nervosité, anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la vision (vision floue par exemple), sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite.

·

Effets indésirables très rares : douleurs articulaires ou raideur signes d’arthrite, troubles du goût, fibrose rétro péritonéale (développement d'une masse fibreuse autour des structures de l'abdomen), hépatite, gangrène (chez les patients souffrant de troubles circulatoires périphérique sévères), accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire, confusion, hallucinations, trouble de la personnalité, déformation du pénis (maladie de la Peyronie), dysfonctionnement érectile, trouble de la libido, réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'un psoriasis (maladie de la peau), acouphènes (bourdonnements d'oreille), troubles de l'audition (à des doses plus élevées que les doses recommandées, surdité), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).

Autres effets indésirables rapportés

· Confusion.

· Valeurs anormales des triglycérides sanguins.

· Valeurs anormales du cholestérol sanguin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Tartrate de métoprolol................................................................................................ 100,00 mg

pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que METOPROLOL MYLAN 100 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 30, 90 ou 180.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.