2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon ?

Ne prenez jamais MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon :

· si vous êtes allergique à l’hydroxyde d’aluminium ou à l’hydroxyde de magnésium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une malade grave des reins (insuffisance rénale sévère).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MAALOX MAUX D’ESTOMAC :

· si vos troubles sont associés à une perte de poids,

· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

· si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysés, car MAALOX MAUX D’ESTOMAC contient de l’aluminium et du magnésium. L’accumulation d’aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.

L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.

Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).

Ce médicament contient du sorbitol (E420). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Enfants

Sans objet

Autres médicaments et MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon

MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon interagit avec d’autres médicaments pris par voie orale. Ne prenez pas au même moment MAALOX MAUX D’ESTOMAC et un autre médicament et respectez un délai d’au moins 2 heures entre leur prise.

Certains médicaments peuvent être influencés par l’hydroxyde de magnésium ou influer sur l’efficacité de l’hydroxyde de magnésium. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà :

· Des salicylates.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L’utilisation de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon contient du sorbitol (E420).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous:

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

· diarrhées ou constipation,

· douleurs abdominales,

· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,

· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,

· réaction allergique :

o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,

o urticaire,

o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke),

o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon

· Les substances actives sont :

Hydroxyde de magnésium..................................................................................................... 4,00 g

Hydroxyde d’aluminium.......................................................................................................... 3,50 g

Pour 100 ml

· Les autres composants sont :

Acide chlorhydrique (à 10%), acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, Mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), eau purifiée.

Qu’est-ce que MAALOX MAUX D’ESTOMAC, suspension buvable en flacon et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.

Flacon de 250 ml ou de 500 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.