2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCOID 0,1%, crème ?

Ne prenez jamais LOCOID 0,1%, crème :

· si vous êtes allergique au 17-butyrate d’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez des plaies ouvertes sur la peau (lésions ulcérées).

· si vous avez de l’acné.

· si vous souffrez d’une affection de la peau appelée rosacée (sévère rougeur soudaine ou rougeur de la peau et du visage dite aussi couperose).

· si vous souffrez d’une infection de la peau due à un virus (bouton de fièvre, zona, varicelle…), à une bactérie (impétigo…), à des champignons microscopiques (pied d’athlète ou teigne) ou à un parasite (comme la gale).

· si vous souffrez de tuberculose (infection des poumons) ou de syphilis (maladie sexuellement transmise).

· si vous avez une dermatite périorale (rougeur autour de la bouche).

· si vous avez des démangeaisons de l’anus ou des organes génitaux (organes sexuels).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCOID 0,1%, crème.

· Si vous prenez d’autres médicaments qui contiennent des corticoïdes car vous pourriez avoir des effets indésirables.

· Eviter l’utilisation sur de larges surfaces de peau lésée, sous un pansement, bandage ou couche imperméable ou dans les plis (aine, sous les bras, sous les seins) ou sous les couches chez le nourrisson et l’enfant en bas âge car cela augmente l’absorption des corticoïdes.

· Eviter l’utilisation sur le visage ou les organes génitaux (sexuels) qui sont très sensibles aux corticoïdes.

· Il est préférable d’éviter d’utiliser LOCOID chez les nourrissons car il est possible que la substance active (l’hydrocortisone) passe dans le sang.

· Ce médicament contient certains composants dont vous devez tenir compte :

o du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

o de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions locales de la peau (par exemple : eczéma).

· Vous ne devez pas appliquer LOCOID sur les muqueuses (intérieur du nez, de la bouche, oreilles) et les paupières.

Pendant le traitement

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Si vous avez une irritation ou une infection, vous pourriez avoir besoin d’arrêter ce traitement. Vous devez donc signaler à votre médecin si vous avez :

· une infection causée par un virus (comme un bouton de fièvre ou la varicelle),

· une infection causée par une bactérie,

· une infection causée par un parasite (comme la gale),

· une infection causée par un champignon (pied d’athlète ou teigne),

· la tuberculose ou la syphilis.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LOCOID 0,1%, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCOID 0,1%, crème avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOCOID 0,1%, crème contient du parahydroxybenzoate et de l’alcool cétostéarylique.

Voir également le paragraphe « Avertissements et précautions ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Développement exagéré des poils.

· Eclaircissement de la peau (dépigmentation).

· Infection.

· Réactions allergiques telles que des boutons de type acné, rougeurs ou démangeaisons (eczéma de contact, urticaire).

Effet indésirable avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

· Vision floue.

En cas d’utilisation prolongée, les effets indésirables suivants peuvent également survenir :

· Amincissement et fragilité de la peau.

· Apparitions de petits vaisseaux sanguins en surface (à redouter particulièrement sur le visage).

· Vergetures.

· Poussée d’acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOCOID 0,1%, crème

· La substance active est :

17-butyrate d’hydrocortisone microfine ........................................................................... 0,100 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : l’alcool cétostéarylique, l’éther cétostéarylique de macrogol 25, la paraffine liquide légère, la vaseline, le parahydroxybenzoate de propyle, le parahydroxybenzoate de butyle, l’acide citrique anhydre, le citrate de sodium anhydre et l’eau purifiée.

Qu’est-ce que LOCOID 0,1%, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de crème contenue dans un tube de 15 g ou 30 grammes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.