2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCATOP 0,1 %, crème ?

Ne prenez jamais LOCATOP 0,1 %, crème dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au désonide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout cas spécifique).

· Sur des lésions ulcérées.

· En cas d’acné.

· En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).

· Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de la bouche).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCATOP.

Ce médicament doit être utilisé selon les instructions de votre médecin :

· Ne pas appliquer sur les muqueuses.

· Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement, consulter votre médecin.

· Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit être évitée.

· Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dans le sang,

· Eviter l’application prolongée, sur les paupières, le visage, dans les plis,

· Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent provoquer le passage d’une quantité non-négligeable de corticostéroïde dans le sang.

· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

· Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent causer de l’hypertonie oculaire chez certains patients. Chez le patient sans glaucome ou cataracte connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas d’utilisation prolongée sur la paupière. Chez le patient à risque de glaucome, un ophtalmologue devra surveiller un traitement de plus d’une semaine.

· En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, l’utilisation du corticoïde sera précédée d’un traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, d’utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

· Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

· A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement d’une tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison d’une perturbation de la peau. Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.

· Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

Enfants

Il est préférable d’éviter l’utilisation de corticostéroïdes forts et d’activité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

Autres médicaments et LOCATOP 0,1 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCATOP 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du désonide chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCATOP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du désonide dans le lait maternel, un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Vous ne devez pas utiliser LOCATOP pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LOCATOP n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LOCATOP contient de l’acide sorbique et de l’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol 1000.

Ce médicament contient de l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma). Il contient également de l’alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol 1000 et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.

Les effets indésirables peuvent consister en :

Effets indésirables de fréquence indéterminéee (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatement après le traitement d’une autre infection ou maladie)

· Infection de la racine des cheveux (folliculite)

· Réaction allergique (réaction d’hypersensibilité)

· Eruption cutanée (allergie de contact)

· Changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard de croissance

· Vision floue

· Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité de la peau)

· Bleus (ecchymoses)

· Marques blanches sur la peau (vergetures)

· Eruption autour de la bouche (dermatite péri-orale)

· Eruption acnéiforme

· Eruption avec boutons (éruption pustuleuse)

· Dépigmentation de la peau

· Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges)

· Plaies de lit (escarres)

· Ulcères de jambes

· Réaction inflammatoire de la peau à l’origine de plaques rouges et de démangeaisons (urticaire)

· Excès de développement des poils (hypertrichose)

· Retard de cicatrisation des plaies

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOCATOP 0,1 %, crème

· La substance active est :

Désonide.........................................................................………………………………………….0,1000 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éther cétostéarylique de macrogol 1000 (EMULGADE 1000 NI), gallate de propyle, édétate de sodium, acide sorbique, eau purifiée.

Qu’est-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube de 15 g ou 30 g avec ou sans canule.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.