2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule?

Ne prenez jamais LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier au parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ou de propyle (E216)

· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions du rein)

· si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux

· si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule.

Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques avec urticaire et gêne respiratoire.

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas administrer la vitamine C en fin de journée.

Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autres sources, comme les médicaments (risque de surdosage).

La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En cas d’hémochromatose (maladie héréditaire se caractérisant par une surcharge en fer), adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicament doit faire l’objet de précautions strictes.

La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme par jour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique (destruction des globules rouges).

La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques, notamment de tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire, avertissez votre médecin si des tests sont prévus.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3 « Comment prendre LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ? »).

LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule avec des aliments

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine C passe dans le lait maternel. Il n’existe pas de données suffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons. Par conséquent, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, pendant l’allaitement

Fertilité

Il n’existe pas de données relatives aux effets de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable IV en ampoule sur la fertilité humaine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LAROSCORBINE 1 g/5 ml n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Réactions allergiques liées à la présence de parabens (voir rubrique 2 «Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ? »).

Voir aussi rubrique 3, « Si vous avez utilisé plus de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule que vous n’auriez dû ».

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule

· La substance active est :

Acide ascorbique……………………………………………………………………………………………….1 g

Pour une ampoule de 5 ml

· Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.V. Boîte de 3, 5, 6 ou 30 ampoules de 5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.