2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

N’utilisez jamais Lamivudine/Zidovudine Teva

si vous êtes allergique à la lamivudine, à la zidovudine ou à tout autre composant de ce médicament (voir liste à la rubrique 6),

si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globules blancs

(neutropénie).

Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.

Faites attention avec Lamivudine/Zidovudine Teva

Certaines personnes traitées par Lamivudine/Zidovudine Teva ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :

si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver)

si vous avez une maladie des reins

si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)

Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Il évaluera si ce traitement peut vous convenir. Lors de ce traitement, vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.

Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de cette notice.

Protégez les autres

L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.

Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

Prise d'autres médicaments avec Lamivudine/Zidovudine Teva

Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.

N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.

Ne prenez pas les médicaments suivants avec Lamivudine/Zidovudine Teva :

d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B

l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par le VIH

la stavudine ou la zalcitabine, utilisées dans le traitement de l'infection par le VIH

la ribavirine ou des injections de ganciclovir , utilisés dans le traitement des infections virales

de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique

cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes

--> Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.

Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants. Ceux-ci comprennent :

le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie

l'interféron, utilisé dans le traitement d’infections virales

la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d'autres infections parasitaires

la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter des infections de la peau

le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la candidose

la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement des infections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent désignée par PPC)

l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes,

le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autres affections similaires, et donné avec certains antibiotiques afin d’en améliorer l'efficacité

la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne

la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans le traitement du cancer.

--> Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.

Certains médicaments peuvent interagir avec Lamivudine/Zidovudine Teva

Ceux-ci comprennent :

la clarithromycine, un antibiotique.

Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins 2 heures avant ou après celle de Lamivudine/Zidovudine Teva.

la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.

--> Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva.

les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement.

--> Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva, pour vous et votre bébé.

Lamivudine/Zidovudine Teva, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris Lamivudine/Zidovudine Teva pendant votre grossesse, votre médecin peut prescrire régulièrement des tests sanguins et d’autres types de tests afin de surveiller le développement de votre enfant. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.

Allaitement

Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.

Une petite quantité des composants de Lamivudine/Zidovudine Teva peut également passer dans le lait maternel.

Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :

Parlez-en immédiatement à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lamivudine/Zidovudine Teva peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.

Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Le traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva entraîne souvent une perte de masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie). Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pas complètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecin doit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votre médecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vos jambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes impose l'arrêt du traitement par Lamivudine/Zidovudine Teva et son remplacement par un autre traitement contre le VIH.

Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de Lamivudine/Zidovudine Teva ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.

En dehors des effets indésirables de Lamivudine/Zidovudine Teva listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Lamivudine/Zidovudine Teva

Les substances actives sont : lamivudine (150 mg) et zidovudine (300 mg).

Les autres composants du comprimé sont :

Comprimé nu : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéaryl fumarate de sodium.

Pelliculage : hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, macrogol 400, polysorbate 80, dioxyde de titane E171.

Qu'est ce que Lamivudine/Zidovudine Teva et contenu de l'emballage extérieur

Comprimés pelliculés blancs avec une barre de sécabilité, en forme de capsule, biconvexe, gravés « L/Z » sur une face et « 150/300 » sur l’autre face.

Le comprimé est un comprimé sécable.

Lamivudine/Zidovudine Teva se présente en boîte contenant 60 comprimés sous plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC/Aluminium ou en flacon en PEHD.