INTEGRILIN 0,75 mg/ml, solution pour perfusion
Code ATC : B01AC16
Signification : EPTIFIBATIDE
Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / ANTITHROMBOTIQUES / INHIBITEURS DE L'AGRÉGATION PLAQUETTAIRE, HÉPARINE EXCLUE / EPTIFIBATIDE
1. QU'EST CE QUE CE MEDICAMENT ?
Integrilin est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire. Cela signifie qu’il permet d’éviter la formation de caillots sanguins.
Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des signes d’insuffisance coronarienne sévère définie comme une douleur spontanée et récente dans la poitrine avec des anomalies électrocardiographiques ou des changements biologiques. Il est habituellement utilisé en association avec l’aspirine et l’héparine non fractionnée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
N’utilisez jamais Integrilin :
si vous êtes allergique à l’eptifibatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez eu un saignement récent gastro-intestinal, de la vessie ou de tout autre organe, par exemple si vous avez observé la présence anormale de sang dans vos selles ou vos urines (à l’exception des règles) dans les 30 derniers jours
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral dans les 30 derniers jours ou tout type d’hémorragie cérébrale (assurez-vous également d’en avoir informé votre médecin)
si vous avez eu une tumeur cérébrale ou une maladie affectant les vaisseaux sanguins du cerveau
si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme sévère dans les 6 dernières semaines
si vous avez ou avez eu des problèmes de saignement
si vous avez ou avez eu un trouble de la coagulation sanguine ou un faible nombre de plaquettes
si vous avez ou avez eu une hypertension artérielle sévère (pression sanguine élevée)
si vous avez ou avez eu des problèmes sévères de rein ou de foie
si vous avez été traité par un autre médicament du même type qu’Integrilin.
Prévenez votre médecin si vous avez été concerné par l’un de ces cas. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.
Avertissements et précautions
Integrilin est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d’unités de soins coronaires
Integrilin n’est pas destiné à être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans
Avant et pendant votre traitement avec Integrilin, des échantillons de votre sang seront analysés par mesure de précaution afin de limiter la survenue de saignements inattendus
Au cours du traitement par Integrilin, vous serez soumis à une observation attentive de tout signe inhabituel ou inattendu de saignement
Autres médicaments et Integrilin
Afin d’éviter d’éventuelles interactions avec d'autres médicaments, veuillez indiquer à votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance. Particulièrement :
fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou
tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le dipyridamole, la ticlopidine, l’aspirine (à l’exception de ceux que vous pourriez prendre pendant le traitement par Integrilin).
Grossesse et allaitement
Integrilin n’est habituellement pas recommandé pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin évaluera le ratio bénéfice risque pour votre enfant à utiliser Integrilin pendant votre grossesse.
Si vous allaitez votre bébé, l’allaitement doit être interrompu pendant la période de traitement.
3. COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT
Integrilin est administré dans la veine par injection directe suivie d’une perfusion (goutte à goutte). La dose administrée est fonction de votre poids. La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg administrée en bolus (injection intraveineuse rapide), suivie d’une perfusion (goutte à goutte) de 2 microgrammes/kg/minute jusqu’à 72 heures. Si vous avez une maladie du rein, la dose perfusée peut être réduite à 1 microgramme/kg/minute.
Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée au cours du traitement par Integrilin, la solution intraveineuse sera poursuivie jusqu’à 96 heures.
Vous devez recevoir également des doses d’aspirine et d’héparine (si cela n’est pas contre-indiqué dans votre cas).
En cas de doute concernant l’utilisation de ce médicament, demandez l’avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables très fréquents
Ils sont susceptibles de concerner plus d’une personne sur 10
saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission de sang lors des vomissements ou saignements liés à l’intervention chirurgicale)
anémie (diminution du nombre de globules rouges dans le sang)
Les effets indésirables fréquents
Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10
inflammation au niveau d'une veine
Les effets indésirables peu fréquents
Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100
diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine)
diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau
Les effets indésirables très rares
Ils sont susceptibles de concerner jusqu’à une personne sur 10 000
saignements graves (par exemple, saignement à l'intérieur de l'abdomen, du cerveau et des poumons)
saignements pouvant avoir une issue fatale
importante diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine)
éruption cutanée (de type urticaire)
réactions allergiques soudaines et sévères
Si vous constatez des signes de saignement, quels qu’ils soient, informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Très rarement
--> Les saignements sont devenus sévères et même fatals. Les mesures de prévention de ces événements comprennent des analyses sanguines et une surveillance attentive par les professionnels de santé prenant soin de vous.
Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l’urticaire, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Les autres effets pouvant apparaître chez les patients qui prennent ce type de traitement sont ceux liés à la maladie traitée, tels qu’un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, une pression sanguine faible, un choc ou un arrêt du cœur.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Cependant, la protection de la solution d’Integrilin de la lumière n’est pas nécessaire lors de l’administration.
Avant utilisation, le contenu du flacon doit être inspecté.
N'utilisez pas Integrilin si vous constatez la présence de particules ou un changement de couleur.
Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien hospitalier d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Integrilin
La substance active est l’eptifibatide. Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d’eptifibatide.
Un flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 75 mg d’eptifibatide.
Les autres composants sont l’acide citrique monohydraté, l’hydroxyde de sodium et l’eau pour préparations injectables.
Comment se présente qu’Integrilin et contenu de l’emballage extérieur
Integrilin solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.
La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 100 ml, fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l’aide d’une capsule aluminium.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GLAXO GROUP (ROYAUME-UNI)
