INHIXA 8 000 UI (80 mg) dans 0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
Code ATC : B01A
Signification : ANTITHROMBOTIQUES
Déroulé du code ATC : SANG ET ORGANES HÉMATOPOIÉTIQUES / ANTITHROMBOTIQUES / ANTITHROMBOTIQUES
1. Qu'est-ce que Inhixa et dans quel cas est-il utilisé ?
Inhixa contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Inhixa agit de deux façons.
1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.
IInhixa peut être utilisé pour :
- Traiter les caillots sanguins dans votre sang
- Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :
· Avant et après une intervention chirurgicale
· Lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtes confronté(e) à une mobilité réduite
· Lorsque vous présentez un angor instable (une affection qui se manifeste lorsque votre coeur reçoit une quantité insuffisante de sang)
· Après un infarctus du myocarde (crise cardiaque)
- Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits de l’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintes d’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave)
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inhixa ?
N’utilisez jamais Inhixa
- si vous êtes allergique à l’énoxaparine sodique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Les signes de réaction allergique comprennent : éruption cutanée, troubles de la déglutition ou de la respiration, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
- Si vous êtes allergique à l’héparine ou à d’autres héparines de bas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou la daltéparine.
- Si vous avez eu une réaction à l’héparine ayant entraîné une diminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation) (cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des 100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contre l’énoxaparine dans votre sang.
- Si vous saignez abondamment ou si vous êtes atteint(e) d’une affection associée à un risque élevé de saignement (tel qu’un ulcère de l’estomac, une chirurgie récente du cerveau ou des yeux), y compris un accident vasculaire cérébral hémorragique récent.
- Si vous utilisez Inhixa pour traiter des caillots sanguins dans votre sang et devez faire l’objet d’une rachianesthésie ou d’une anesthésie péridurale, ou d’une ponction lombaire dans les 24 heures.
Mises en garde et précautions
Inhixa ne doit pas être remplacé par d’autres médicaments appartenant au groupe des HBPM. Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n’ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d’utilisation.
Consultez votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Inhixa si :
- vous avez déjà eu une réaction à l’héparine ayant causé une diminution importante du nombre de plaquettes
- vous devez faire l’objet d’une rachianesthésie, d’une anesthésie péridurale ou d’une ponction lombaire (voir Interventions chirurgicales et anesthésiques) : un délai entre la prise de Inhixa et cette procédure doit être respecté
- vous portez une valve cardiaque
- vous présentez une endocardite (une infection de l’enveloppe interne du coeur)
- vous avez des antécédents d’ulcère de l’estomac
- vous avez été victime récemment d’un accident vasculaire cérébral
- vous êtes atteint(e) d’hypertension
- vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins dans l’oeil causés par le diabète (dénommés rétinopathie diabétique)
- vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau
- vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
- vous avez une insuffisance rénale
- vous avez une insuffisance hépatique
- vous êtes en sous-poids ou en surpoids
- vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
- vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous – Autres médicaments)
Vous devrez peut-être faire l’objet d’une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.
Autres médicaments et Inhixa
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.
- Warfarine (utilisée pour fluidifier le sang)
- Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d’autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant »)
- Injection de Dextran (utilisé comme substitut de sang)
- L’ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d’autres médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiter la douleur, le gonflement dans le cadre de l’arthrite et d’autres affections
- La prednisolone, la dexaméthasone ou d’autres médicaments utilisés pour traiter l’asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d’autres affections
- Des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, tels que les sels de potassium, les diurétiques, certains médicaments pour les problèmes cardiaques
Interventions chirurgicales et anesthésiques
Si vous devez faire l’objet d’une ponction lombaire ou d’une intervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ou rachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisez Inhixa. Voir la section « Ne jamais utiliser Inhixa ». Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonne vertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveau de la colonne vertébrale.
Grossesse et allaitement
- Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vous pourriez présenter un risque plus important de développer des caillots sanguins. Votre médecin doit vous en parler.
- Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Inhixa n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lot du produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.
Inhixa contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc pratiquement "sans sodium".
3. Comment utiliser Inhixa ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utiliser ce médicament
Normalement, Inhixa vous sera administré par votre médecin ou votre infirmier/ière. En effet, il doit être administré par injection.
Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l’administrer vous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalités d’administration).
Inhixa est généralement administré par injection sous la peau(voie sous-cutanée).
Inhixa peut être administré par une injection dans votre veine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ou après une intervention.
Inhixa peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
--> N’injectez pas Inhixa dans un muscle.
Quelle quantité recevrez-vous
Votre médecin décidera de la quantité de Inhixa à vous administrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Inhixa.
1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang
La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme de votre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids deux fois par jour.
Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
2. Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants :
§ Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
La dose dépendra de votre risque de développer un caillot. Vous recevrez une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) de Inhixa une fois par jour.
Si vous devez faire l’objet d’une intervention chirurgicale, votre première injection sera généralement administrée 2 heures ou 12 heures avant votre intervention.
Si votre mobilité est réduite en raison d’une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de Inhixa tous les jours.
-Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
§ Après un infarctus du myocarde
Inhixa peut être utilisé pour deux types d’infarctus du myocarde différents infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. La quantité de Inhixa qui vous sera administrée dépendra de votre âge et du type d’infarctus du myocarde que vous avez eu.
Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST :
La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids toutes les 12 heures.
Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).
Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de moins de 75 ans :
-Une dose initiale de 3 000 UI (30 mg) de Inhixa vous sera injectée dans une veine.
Au même moment, vous recevrez également Inhixa en injection sous la peau (injection sous-cutanée). La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.
Normalement, votre médecin vous prescrira également de l’aspirine (acide acétylsalicylique).
Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :
La dose habituelle est de 75 UI (0,75 mg) pour chaque kilogramme de votre poids toutes les 12 heures.
La quantité maximale de Inhixa administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez recevoir Inhixa.
Pour les patients faisant l’objet d’une opération dénommée intervention coronaire percutanée (ICP) :
Selon le moment où vous recevrez votre dernière dose de Inhixa, votre médecin pourra décider d’administrer une dose supplémentaire de Inhixa avant une ICP. Il s’agit d’une injection dans votre veine.
3. Prévention de la formation de caillots sanguins dans le circuit de dialyse
La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids.
Inhixa est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance. La quantité est généralement suffisante pour une séance de 4 heures. Cependant, votre médecin peut vous administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI (0,5 à 1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, si nécessaire.
Comment vous administrer vous-même une injection de Inhixa
Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire. N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire. En cas de doute, interrogez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Avant de vous auto-injecter Inhixa
- Vérifiez la date de péremption du médicament. Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
- Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente. En cas contraire, utilisez une autre seringue.
- N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications de l'aspect du produit.
- Assurez-vous de bien connaître la dose que vous allez injecter.
- Vérifiez votre abdomen. Si la dernière injection a entraîné une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site d'injection est encore douloureux, informez votre médecin ou infirmier/ère.
- Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament. Changez d'endroit de chaque injection, tantôt à droite tantôt à gauche du ventre. Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à au moins 5 cm).
- La seringue préremplie est exclusivement à usage unique.
Instructions pour vous auto- injecter Inhixa
1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau. Séchez vos mains.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e). Assurez-vous de bien visualiser la zone où vous allez réaliser l'injection. Idéalement, installez-vous dans une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit contre des oreillers.
3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre. Cette zone doit se trouver sur le côté, à au moins 5 cm de votre nombril.
Rappel : Ne réalisez pas l'injection à moins de 5 cm de votre nombril ou autour de cicatrices ou de bleus existants. Changez d'endroit lors de chaque injection, tantôt à gauche tantôt à droite du ventre, en fonction de la zone de la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue. Jetez le capuchon. La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'essayez pas de chasser les bulles d'air en appuyant sur le piston avant de vous injecter le médicament. Cela pourrait entraîner une perte de médicament. Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille. En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
5) Tenez la seringue avec la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon). Avec l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre l'index et le pouce de façon à faire un pli de peau.
Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°). Insérez l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt. Le médicament sera alors injecté dans le tissu graisseux du ventre. Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer.
Pour éviter l'apparition d'un bleu, ne frottez pas le site d'injection après l'administration du médicament.
9) Jetez la seringue utilisée dans le conteneur pour objets pointus ou tranchants. Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Lorsque le conteneur est plein, jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Comment vous administrer vous-même une injection de Inhixa
Votre seringue préremplie est équipée d’un système de sécurité attaché à la seringue afin de se protéger des piqûres. Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire. N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire. En cas de doute, interrogez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Avant de vous auto-injecter Inhixa
- Vérifiez la date de péremption du médicament. Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
- Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente. En cas contraire, utilisez une autre seringue.
- N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications de l'aspect du produit.
- Assurez-vous de bien connaître la dose que vous allez injecter.
- Vérifiez votre abdomen. Si la dernière injection a entraîné une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site d'injection est encore douloureux, informez votre médecin ou infirmier/ère.
- Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament. Changez d'endroit de chaque injection, tantôt à droite tantôt à gauche du ventre. Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à au moins 5 cm
- La seringue préremplie est exclusivement à usage unique.
Instructions pour vous auto- injecter Inhixa
1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau. Séchez vos mains.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e). Assurez-vous de bien visualiser la zone où vous allez réaliser l'injection. Idéalement, installez-vous dans une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit contre des oreillers.
3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre. Cette zone doit se trouver sur le côté, à au moins 5 cm de votre nombril.
Rappel : Ne réalisez pas l'injection à moins de 5 cm de votre nombril ou autour de cicatrices ou de bleus existants. Changez d'endroit lors de chaque injection, tantôt à gauche tantôt à droite du ventre, en fonction de la zone de la dernière injection.
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue. Jetez le capuchon. La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'essayez pas de chasser les bulles d'air en appuyant sur le piston avant de vous injecter le médicament. Cela pourrait entraîner une perte de médicament. Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille. En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
5) Tenez la seringue avec la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon). Avec l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre l'index et le pouce de façon à faire un pli de peau.
Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°). Insérez l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt. Le médicament sera alors injecté dans le tissu graisseux du ventre. Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer. Ne pas relâcher la pression sur le piston !
Pour éviter l'apparition d'un bleu, ne frottez pas le site d'injection après l'administration du médicament.
9) Appuyez fermement sur le piston. Le système de sécurité, qui se présente sous la forme d’un cylindre en plastique, se placera de manière automatique sur l’aiguille et la recouvrira entièrement.
10) Jetez la seringue utilisée dans le conteneur pour objets pointus ou tranchants. Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Lorsque le conteneur est plein, jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Comment vous administrer vous-même une injection de Inhixa
Votre seringue préremplie est équipée d’un UltraSafe Passive système de sécurité attaché à la seringue afin de se protéger des piqûres. Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire. N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire. En cas de doute, interrogez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Avant de vous auto-injecter Inhixa
- Vérifiez la date de péremption du médicament. Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
- Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente. En cas contraire, utilisez une autre seringue.
- N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications de l'aspect du produit.
- Assurez-vous de bien connaître la dose que vous allez injecter.
- Vérifiez votre abdomen. Si la dernière injection a entraîné une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site d'injection est encore douloureux, informez votre médecin ou infirmier/ère.
- Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament. Changez d'endroit de chaque injection, tantôt à droite tantôt à gauche du ventre. Ce médicament doit être injecté juste sous la peau du ventre, mais pas trop près du nombril ou de toute cicatrice (c.-à-d. à au moins 5 cm).
- La seringue préremplie est exclusivement à usage unique.
Instructions pour vous auto- injecter Inhixa
1) Lavez-vous les mains, ainsi que la zone où vous allez réaliser l'injection, au savon et à l'eau. Séchez vos mains.
2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e). Assurez-vous de bien visualiser la zone où vous allez réaliser l'injection. Idéalement, installez-vous dans une chaise longue, un fauteuil inclinable ou un lit contre des oreillers.
3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre. Cette zone doit se trouver sur le côté, à au moins 5 cm de votre nombril.
Rappel : Ne réalisez pas l'injection à moins de 5 cm de votre nombril ou autour de cicatrices ou de bleus existants. Changez d'endroit lors de chaque injection, tantôt à gauche tantôt à droite du ventre, en fonction de la zone de la dernière injection .
4) Retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue. Jetez le capuchon. La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
N'essayez pas de chasser les bulles d'air en appuyant sur le piston avant de vous injecter le médicament. Cela pourrait entraîner une perte de médicament. Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille. En effet, l'aiguille doit rester propre (stérile).
5) Tenez la seringue avec la main avec laquelle vous écrivez (comme un crayon). Avec l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre l'index et le pouce de façon à faire un pli de peau.
Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°). Insérez l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
7) Appuyez sur le piston avec votre doigt. Le médicament sera alors injecté dans le tissu graisseux du ventre. Veillez à maintenir le pli de peau pendant toute l'injection.
8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer. Ne pas relâcher la pression sur le piston !
Pour éviter l'apparition d'un bleu, ne frottez pas le site d'injection après l'administration du médicament.
9) Relâchez le piston et laissez remonter la seringue jusqu’à ce que l’aiguille soit entièrement protégée. La seringue se bloque dans cette position.
10) Jetez la seringue utilisée dans le conteneur pour objets pointus ou tranchants. Veillez à bien fermer le couvercle du conteneur et placez-le hors de la portée des enfants.
Lorsque le conteneur est plein, jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien. Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Changement de traitement anticoagulant
- Passage d’un traitement par Inhixa à des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine)
Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter Inhixa.
- Passage d’un traitement par des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine) à Inhixa
Arrêtez de prendre l’antivitamine K. Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment commencer Inhixa.
- Passage d’un traitement par Inhixa à un traitement par anticoagulant oral direct
Arrêtez de prendre Inhixa. Commencez à prendre l’anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l’injection suivante, puis continuez le traitement normalement.
- Passage d’un traitement par anticoagulant oral direct à Inhixa
Arrêtez de prendre l’anticoagulant oral direct. Attendez 12 heures après la dernière dose de l’anticoagulant oral direct avant de commencer le traitement par Inhixa..
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Inhixa n’ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Si vous avez utilisé plus de Inhixa que vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez utilisé trop ou trop peu de Inhixa, informez votre médecin, votre infirmier/ière ou votre pharmacien immédiatement, même si vous ne présentez aucun signe. Si un enfant s’injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d’urgence d’un hôpital.
Si vous avez oublié d’utiliser Inhixa
Si vous avez oublié de vous administrer une dose, prenez-là dès que vous vous en rendez compte. Ne vous administrez pas une double dose le même jour pour compenser une dose oubliée. La mention sur un agenda ou un carnet vous aidera à ne pas manquer une dose.
Si vous arrêtez d’utiliser Inhixa
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu’à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme les autres médicaments similaires (médicaments diminuant la coagulation du sang) Inhixa peut entraîner des saignements susceptibles de mettre la vie en danger. Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Si vous présentez le moindre événement hémorragique qui ne s’arrête pas de lui-même ou si vous présentez des signes de saignement excessif (faiblesse exceptionnelle, fatigue, pâleur, étourdissements, maux de tête ou gonflement inexpliqué), consultez immédiatement votre médecin.
Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
--> Arrêtez d’utiliser Inhixa et informez un médecin ou un(e) infirmier/ière immédiatement si vous observez le moindre signe de réaction allergique sévère (comme une difficulté à respirer, un gonflement des lèvres, de la bouche, de la gorge ou des yeux).
Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Si vous présentez des signes d’obstruction d’un vaisseau sanguin par un caillot, tels que :
- douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d’une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde
- essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d’embolie pulmonaire
Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Votre médecin pourra vous demander de faire une analyse de sang pour vérifier votre numération plaquettaire.
Liste des effets indésirables possibles :
Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10
- Saignement.
- Augmentation des taux d’enzymes hépatiques.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- Vous avez plus d’ecchymoses que d’habitude. Cela pourrait être dû à un problème sanguin causé par un faible nombre de plaquettes.
- Taches roses sur la peau. Elles sont plus susceptibles d’apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
- Éruption cutanée (urticaire).
- Peau rouge qui démange.
- Ecchymoses ou douleur au site d’injection.
- Diminution du nombre de globules rouges.
- Nombre élevé de plaquettes dans le sang.
- Maux de tête.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
- Mal de tête important d’apparition soudaine. Cela pourrait être un signe de saignement dans le cerveau.
- Sensation de sensibilité et de gonflement au niveau de l’estomac. Vous pourriez saigner au niveau de l’estomac.
- Larges lésions cutanées de forme irrégulière avec ou sans cloques.
- Irritation cutanée (irritation locale).
- Vous remarquez un jaunissement de la peau ou des yeux et vos urines deviennent plus foncées. Il pourrait s’agir d’un problème hépatique.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
- Réaction allergique sévère. Les signes peuvent être notamment : une éruption cutanée, des difficultés pour avaler ou respirer, un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
- Augmentation du taux de potassium dans votre sang. Il est plus probable que cela se produise chez les personnes ayant des problèmes rénaux ou atteintes de diabète. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
- Une augmentation du nombre d’éosinophiles dans votre sang. Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
- Chute de cheveux.
- Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.
- Des picotements, un engourdissement et une faiblesse musculaire (en particulier dans la partie inférieure de votre corps) lorsque vous avez fait l’objet d’une ponction lombaire ou d’une anesthésie au niveau de la colonne vertébrale.
- Difficulté à contrôler votre vessie ou vos intestins (vous ne pouvez pas vous contrôler lorsque vous allez aux toilettes).
- Nodule induré ou bosse au site d’injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Inhixa ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte en carton. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas congeler.
Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des modifications visibles de l'aspect de la solution.
Les seringues préremplies de Inhixa sont exclusivement à usage unique. Éliminez tout médicament non utilisé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Inhixa
- La substance active est l'énoxaparine sodique.
- Chaque ml contient 100 mg d'énoxaparine sodique.
* Chaque seringue préremplie de 0,2 ml contient 2 000 UI (20 mg) d'énoxaparine sodique
* Chaque seringue préremplie de 0,4 ml contient 4 000 UI (40 mg) d'énoxaparine sodique
* Chaque seringue préremplie de 0,6 ml contient 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique
* Chaque seringue préremplie de 0,8 ml contient 8 000 UI (80 mg) d'énoxaparine sodique
* Chaque seringue préremplie de 1 ml contient 10 000 UI (100 mg) d'énoxaparine sodique
- L'autre composant est l'eau pour préparations injectables.
Aspect de Inhixa et contenu de l'emballage extérieur
* Inhixa 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml est 0,2 ml de solution dans :
- une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène bleu. Les seringues peuvent être équipées d’un dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre ; ou
- une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polycarbonate blanc. Les seringues peuvent être équipées d’un UltraSafe Passive dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre.
Fourni en boîtes de:
- 1, 2, 6, 10 et 50 seringue(s) préremplie(s)
- 2, 6, 10, 20, 50 et 90 seringues préremplies avec système de sécurité
- 2 et 6 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
* Inhixa 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml est 0,4 ml de solution dans :
- une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène jaune. Les seringues peuvent être équipées d’un dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre ; ou
- une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polycarbonate blanc. Les seringues peuvent être équipées d’un UltraSafe Passive dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre.
Fourni en boîtes de:
- 2, 5, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies
- 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 et 90 seringues préremplies avec système de sécurité
- 2 et 6 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
* Inhixa 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml est 0,6 ml de solution dans :
- une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène orange. Les seringues peuvent être équipées d’un dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre ; ou
- une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polycarbonate blanc. Les seringues peuvent être équipées d’un UltraSafe Passive dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre.
Fourni en boîtes de:
- 2, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies
- 2, 6, 10, 12, 20, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité
- 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
* Inhixa 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml est 0,8 ml de solution dans :
- une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène rouge. Les seringues peuvent être équipées d’un dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre ; ou
- une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polycarbonate blanc. Les seringues peuvent être équipées d’un UltraSafe Passive dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre.
Fourni en boîtes de:
- 2, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies
- 2, 6, 10, 12, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité
- 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
* Inhixa 10 000 UI (100 mg)/1 ml est 1 ml de solution dans :
- une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène noir. Les seringues peuvent être équipées d’un dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre ; ou
- une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polycarbonate blanc. Les seringues peuvent être équipées d’un UltraSafe Passive dispositif qui permet d’éviter de se piquer accidentellement lorsqu’on a déjà effectué la piqûre.
Fourni en boîtes de:
- 2, 6, 10, 30, 50 et 90 seringues préremplies
- 2, 6, 10, 12, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité
- 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
TECHDOW EUROPE (SUEDE)
