ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
Code ATC : S01AA27
Signification : CÉFUROXIME
Déroulé du code ATC : ORGANES SENSORIELS / OPHTALMOLOGIE / ANTIBIOTIQUES / CÉFUROXIME
1. QU’EST-CE QUE ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Organes sensoriels - Médicaments ophtalmologiques - Anti-infectieux - Antibiotiques, Code ATC : S01AA27.
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient une substance active, la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) qui appartient au groupe d’antibiotiques appelé céphalosporines. Les antibiotiques sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant les infections.
Ce médicament sera utilisé si vous allez subir une intervention chirurgicale de l’œil pour cause de cataracte (opacification du cristallin).
Votre chirurgien ophtalmologiste vous administrera ce médicament par injection dans l’œil à la fin de l'intervention chirurgicale de la cataracte afin de prévenir une infection de l’œil.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ?
Ne prenez jamais ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable :
· si vous êtes allergique à la céfuroxime, à tout autre antibiotique du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable :
· si vous êtes allergique à d’autres antibiotiques comme la pénicilline ;
· si vous avez eu une infection résistante aux antibiotiques, par exemple une infection à Staphylococcus aureus résistant à la méticilline ;
· si vous présentez un risque d’infection sévère ;
· si l'on vous a diagnostiqué une cataracte compliquée ;
· si une autre chirurgie de l’œil est planifiée en même temps ;
· si vous avez une maladie grave de la thyroïde.
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable doit être administré dans les conditions aseptiques recommandées pour la chirurgie de la cataracte (cela veut dire dans un environnement propre et sans germe).
Un flacon de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable doit être utilisé pour un seul patient.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable avec des aliments
Sans objet.
Grossesse - allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous ne recevrez ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable que si votre médecin estime qu’un tel traitement vous est nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ?
L’injection de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable sera réalisée dans l’œil par un chirurgien ophtalmologiste à la fin de la chirurgie de la cataracte.
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable se présente sous la forme d’une poudre stérile qui est dissoute dans une solution saline injectable juste avant son administration.
Si vous avez utilisé plus de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû
D’une façon générale, ce médicament sera administré par un professionnel de santé. Si vous pensez avoir reçu une dose insuffisante ou excessive de médicament, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous oubliez de prendre ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous présentez l’un des symptômes suivants :
· Réaction allergique grave provoquant une éruption cutanée en relief avec démangeaisons (crise d’urticaire), difficultés respiratoires ou vertiges. Ces effets indésirables sont très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000).
· Vision trouble ou floue au centre ou aux abords de votre champ de vision (œdème maculaire). Ces effets indésirables ont une fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
A USAGE UNIQUE EXCLUSIVEMENT.
Après reconstitution : le produit doit être immédiatement utilisé et le reste de solution reconstituée doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable
· La substance active est la céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique).
· Chaque flacon contient 50 mg de céfuroxime.
· Après reconstitution, une solution de 0,1 ml contient 1 mg de céfuroxime.
· Il n’y a pas d’autre composant.
La préparation du produit en vue d’une administration intracamérulaire doit se faire à l’aide d’une aiguille stérile (18G x 1½”, 1,2 mm x 40 mm) avec filtre de 5 microns (membrane de copolymère acrylique).
L’aiguille à filtre ainsi que tout autre matériel nécessaire à la préparation de ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ne sont PAS fournis dans l’emballage.
Pour plus de détails sur le matériel médical et le solvant nécessaires, se reporter à la rubrique intitulée « Comment préparer et administrer ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable ? »
Qu’est-ce que ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable est une poudre blanche ou presque blanche pour solution injectable, fournie dans un flacon en verre transparent.
Boite de 1, 10 ou 25 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
LABORATOIRE CHAUVIN
