2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ICAZ LP 5 mg, gélule ?

Ne prenez jamais ICAZ LP 5 mg, gélule :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’allergie connue à d’autres inhibiteurs des canaux calciques.

· Choc d’origine cardiaque.

· En cas de douleur de poitrine sévère.

· En cas d’antécédent d’infarctus du myocarde datant de moins d’un mois.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l’enfant.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ICAZ.

Il est recommandé d’adapter la posologie chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux ou hépatiques et les insuffisants cardiaques chroniques.

Ce médicament sera administré avec prudence :

· en cas de dysfonctionnement sinusal non appareillé (variété d’arythmie cardiaque chez un patient non porteur d’un pace maker),

· en cas de pression artérielle systolique basse ou de sténose aortique sévère (rétrécissement de la valve aortique).

Pour toute manifestation de douleur thoracique, consulter votre médecin

Enfants

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l’enfant.

Autres médicaments et ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez jamais ICAZ, en même temps que le dantrolène (perfusion).

ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée avec <des aliments><et><,><boissons><et><de l’alcool>

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

La découverte d’une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas l’utiliser pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.

ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables possibles avec ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée sont :

Très fréquents (affectant plus de 1 patient sur 10) :

Maux de tête, flushs (bouffées de chaleur), œdème des chevilles.

Effets indésirables fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :

Sensations vertigineuses, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations, difficulté respiratoire, troubles digestifs, polyurie (émission d’un volume important d’urine), malaise, fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (affectant de 1 à 10 patients sur 1000) :

Chute trop importante de la pression artérielle (Hypotension), prise de poids.

Effets indésirables rares (affectant de 1 à 10 patients sur 10 000) :

Augmentation du volume des gencives, gingivite (inflammation des gencives).

Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 patient sur 10 000) :

Somnolence, troubles associant une rigidité, des tremblements et/ou des mouvements anormaux, troubles de la vue, toux, vomissement, nausées, modification des tests hépatiques (hépatite).

Fréquence inconnue :

Éruption cutanée, douleurs thoraciques (angine de poitrine).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée

· La substance active est :

Isradipine.......................................................................................................................... 5 mg

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, palmitate de cétyle, cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, indigotine, jaune de quinoléine, oxyde de fer jaune, gélatine.

Qu’est-ce que ICAZ LP 5 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 10, 15, 20, 30 ou 90.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.