2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

N’administrez jamais Hulio :

– Si votre enfant est allergique à l’adalimumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

– Si votre enfant a une infection sévère, y compris une tuberculose (voir « Avertissements et précautions »). Il est important de signaler à votre médecin si votre enfant présente des signes d’infections, par exemple de la fièvre, des plaies, une sensation de fatigue, des problèmes dentaires.

Si votre enfant souffre d’insuffisance cardiaque modérée ou sévère. Il est important d’informer votre médecin si votre enfant a eu par le passé ou a actuellement des problèmes cardiaques graves (voir « Avertissements et précautions »).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Hulio.

Réaction allergique

Si votre enfant présente des réactions allergiques symptomatiques telles qu’une oppression thoracique, des sibilances, des sensations vertigineuses, un gonflement ou une éruption cutanée, arrêtez les injections d’Hulio et contactez votre médecin immédiatement car, dans de rares cas, ces réactions peuvent menacer le pronostic vital.

Infections

Si votre enfant a une infection, y compris une infection de longue durée ou localisée (par exemple, ulcère de la jambe), consultez le médecin de votre enfant avant de commencer Hulio. En cas de doute, veuillez contacter le médecin de votre enfant.

Votre enfant peut développer plus facilement des infections au cours du traitement par Hulio. Ce risque peut augmenter si sa fonction pulmonaire est réduite. Ces infections peuvent être graves et elles incluent tuberculose, infections causées par des virus, des champignons, des parasites ou des bactéries ou autres infections inhabituelles et septicémie (empoisonnement du sang). Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer la vie de votre enfant. Il est important de prévenir le médecin de votre enfant s’il présente des symptômes tels que de la fièvre, s’il a des plaies, s’il se sent fatigué ou s’il a des problèmes dentaires. Le médecin de votre enfant peut recommander l’arrêt temporaire du traitement par Hulio.

Tuberculose (TB)

Comme des cas de tuberculose ont été rapportés chez des patients traités par l’adalimumab, votre médecin recherchera tout signe ou symptôme de tuberculose chez votre enfant avant de débuter le traitement par Hulio. Ceci comprendra une évaluation médicale approfondie incluant vos antécédents médicaux et des examens de dépistage (par exemple, radiographie pulmonaire et test tuberculinique). La réalisation et les résultats de ces tests devront être enregistrés sur la carte de surveillance de votre enfant. Il est très important d’informer le médecin de votre enfant s’il a déjà contracté la tuberculose ou s’il a été en contact étroit avec quelqu’un qui a eu la tuberculose. Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si votre enfant a reçu un traitement préventif de la tuberculose. Si des symptômes de tuberculose (toux persistante, perte de poids, état amorphe, légère fièvre) ou si d’autres infections apparaissent durant ou après le traitement, prévenez le médecin de votre enfant immédiatement.

Voyages/infection récidivante

Avertissez le médecin de votre enfant si vous habitez ou voyagez dans des régions où les infections fongiques comme l’histoplasmose, la coccidioïdomycose ou la blastomycose sont courantes.

Avertissez le médecin de votre enfant s’il a des antécédents d’infections récurrentes ou d’autres problèmes de santé qui pourraient accroître le risque d’infection.

Virus de l’hépatite B

Avertissez le médecin de votre enfant s’il est porteur du virus de l’hépatite B (VHB), s’il a une infection VHB active ou si vous pensez qu’il peut avoir un risque de contracter le VHB. Le médecin de votre enfant effectuera un dépistage du VHB chez votre enfant. Hulio peut entraîner une réactivation du VHB chez les patients porteurs de ce virus. Dans de rares cas, particulièrement si votre enfant prend d’autres médicaments qui diminuent le système immunitaire, une réactivation de l’infection VHB peut être extrêmement grave.

Intervention chirurgicale ou soins dentaires

Si votre enfant doit subir une intervention chirurgicale ou des soins dentaires, indiquez à son médecin qu’il prend le médicament Hulio. Le médecin peut recommander l’arrêt temporaire du traitement par Hulio.

Maladie démyélinisante

Si votre enfant a ou développe une maladie démyélinisante (c’est-à-dire une maladie qui touche la couche isolante autour des nerfs), telle que la sclérose en plaques, le médecin de votre enfant évaluera s’il doit recevoir ou continuer de recevoir Hulio. Informez immédiatement le médecin de votre enfant s’il présente des symptômes tels que des changements de la vision, une faiblesse dans les bras ou les jambes, ou un engourdissement ou des fourmillements dans une partie du corps.

Vaccin

Certains vaccins contiennent des formes vivantes, mais affaiblies de bactéries ou de virus à l’origine de maladies. Ils ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Hulio car ils peuvent provoquer des infections. Avant de procéder à une vaccination, quelle qu’elle soit, consultez le médecin de votre enfant. Il est recommandé, dans la mesure du possible, que tous les enfants bénéficient de l’ensemble des vaccins prévus à leur âge avant de commencer à prendre le traitement par Hulio. Si votre fille a reçu Hulio pendant sa grossesse, le bébé de votre fille peut présenter un risque plus élevé d’avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse. Il est important de dire aux médecins du bébé et aux autres professionnels de santé que votre fille a reçu Hulio pendant sa grossesse ; ils pourront ainsi décider quand son bébé devra recevoir ses vaccins.

Insuffisance cardiaque

Il est important d’informer le médecin de votre enfant s’il a eu ou a actuellement des problèmes cardiaques graves. Si votre enfant a une insuffisance cardiaque légère et qu’il est traité par Hulio, l’état de son insuffisance cardiaque doit être étroitement surveillé par le médecin. Si votre enfant développe de nouveaux symptômes ou si ceux de son insuffisance cardiaque s’aggravent (par exemple essoufflement ou gonflement des pieds), vous devez contacter immédiatement son médecin.

Fièvre, contusions, saignements ou pâleur

Chez certains patients, l’organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou les aident à arrêter les saignements. Si votre enfant a une fièvre qui ne disparaît pas, des contusions ou s’il saigne très facilement ou semble très pâle, contactez tout de suite son médecin. Le médecin de votre enfant pourrait décider d’arrêter le traitement.

Cancer

Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par l’adalimumab ou par d’autres anti-TNFα. Les sujets atteints d’une polyarthrite rhumatoïde plus grave et qui ont développé la maladie depuis longtemps ont un risque plus élevé que la moyenne de développer un lymphome et une leucémie (cancers qui touchent les cellules sanguines et la moelle osseuse). Si votre enfant est traité par Hulio, le risque d’avoir un lymphome, une leucémie ou d’autres cancers peut augmenter. Dans de rares cas, une forme spécifique et sévère de lymphome a été observée chez certains patients prenant de l’adalimumab. Certains de ces patients étaient également traités par l’azathioprine ou la mercaptopurine. Indiquez au médecin de votre enfant s’il prend de l’azathioprine ou de la mercaptopurine avec Hulio.

De plus, des cas de cancers de la peau non mélanomes ont été observés chez des patients prenant de l’adalimumab. Si de nouvelles lésions cutanées apparaissent pendant ou après le traitement, ou si des taches ou des lésions existantes changent d’aspect, parlez-en au médecin de votre enfant.

Des cas de cancers, autres que des lymphomes, ont été signalés chez des patients atteints d’une maladie pulmonaire spécifique appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et traités par un autre anti-TNFα. Si votre enfant est atteint de BPCO ou est un gros fumeur, vous devez discuter avec son médecin pour déterminer si un traitement par un anti-TNFα lui convient.

Autres médicaments et Hulio

Informez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament.

Hulio peut être pris en association avec le méthotrexate ou certains traitements de fond anti-rhumatismaux (sulfasalazine, hydroxychloroquine, léflunomide et préparations injectables à base de sels d’or), corticoïdes ou médicaments contre la douleur, y compris anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Votre enfant ne doit pas prendre Hulio en association avec des médicaments contenant les substances actives anakinra ou abatacept. L’association d’Hulio et des substances anakinra ou abatacept n’est pas recommandée en raison de l’augmentation possible du risque d’infections, y compris d’infections graves, et d’autres interactions pharmacologiques potentielles. Si vous avez des questions, adressez-vous au médecin de votre enfant.

Grossesse et allaitement

Votre enfant doit envisager l’utilisation d’une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après la dernière injection d’Hulio.

Si votre enfant est enceinte, si elle pense être enceinte ou planifie une grossesse, demandez conseil à son médecin avant de prendre ce médicament.

Hulio doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.

D’après une étude sur la grossesse, il n’existe pas de risque plus élevé d’anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Hulio pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n’ayant pas reçu Hulio pendant la grossesse.

Hulio peut être utilisé pendant l’allaitement.

Si votre enfant a reçu Hulio pendant sa grossesse, son bébé peut présenter un risque plus élevé d’avoir une infection.

Il est important de prévenir les médecins de son bébé ainsi que les autres professionnels de santé que votre enfant a eu de l’Hulio pendant sa grossesse et ceci, avant que son bébé ne reçoive ses vaccins. Pour plus d’informations concernant les vaccins, voir paragraphe sur la vaccination à la rubrique « Avertissements et précautions ».

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Hulio peut avoir une influence mineure sur l’aptitude à conduire, à faire du vélo ou à utiliser des machines. Des sensations vertigineuses (vertige) et des troubles de la vision peuvent survenir après l’injection d’Hulio.

Ce médicament contient du sodium et du sorbitol

Chaque flacon d’Hulio contient 38,2 mg de sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Si le médecin de votre enfant vous a informé que votre enfant présente une intolérance à certains sucres ou si une intolérance héréditaire au fructose (un trouble génétique rare qui empêche l’organisme de métaboliser le fructose) lui a été diagnostiquée, parlez-en au médecin avant d’administrer ce médicament à votre enfant.

En outre, ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES DE CE MEDICAMENT

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La plupart sont légers ou peu importants. Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.

Les effets indésirables peuvent survenir jusqu’à quatre mois, voire plus, après la dernière injection d’Hulio.

--> Consultez de toute urgence un médecin si votre enfant présente l’un des signes suivants de réaction allergique ou d’insuffisance cardiaque :

éruption cutanée sévère, urticaire ;

gonflement du visage, des mains, des pieds ;

gêne respiratoire, gêne en avalant ;

pâleur, sensation vertigineuse, fièvre persistante, ecchymoses ou saignements faciles.

Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l’un des effets suivants :

signes et symptômes d’infection tels que fièvre, malaise, plaies, problèmes dentaires, brûlures en urinant, sensation de faiblesse ou de fatigue, ou toux ;

symptômes de problèmes nerveux tels que fourmillements, engourdissement, vision double ou faiblesse des bras ou des jambes ;

signes de cancer de la peau tels que « bouton » ou plaie ouverte qui ne cicatrise pas ;

signes et symptômes évocateurs de troubles sanguins tels que fièvre persistante, contusions, saignements, pâleur.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec l’adalimumab :

Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

réactions au point d’injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison) ;

infections de l’appareil respiratoire (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie) ;

résultats sanguins anormaux ;

maux de tête ;

douleurs abdominales (ventre) ;

nausées et vomissements ;

douleurs osseuses et musculaires.

Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

toute infection (y compris tuberculose, empoisonnement du sang, grippe, cellulite, zona, infections de l’oreille, infections dentaires, boutons de fièvre, infections de l’appareil génital, infection des voies urinaires, infections fongiques, infections articulaires) ;

tumeurs bénignes ;

cancer de la peau ;

réactions allergiques légères (y compris allergie saisonnière) ;

déshydratation ;

troubles de l’humeur (y compris dépression) ;

anxiété ;

sommeil difficile ;

troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement ;

migraine ;

cervicalgie ou dorsalgie ;

troubles de la vision ;

inflammation ou gonflement de l’œil/de la paupière ;

vertige (sensations vertigineuses) ;

toux ;

sensation de battements de cœur rapides ;

hypertension ;

rougeur de la peau ;

caillot sanguin ;

asthme ;

saignement dans l’estomac ;

indigestion, ballonnements, brûlures d’estomac ;

acidité/reflux acide ;

sécheresse oculaire et buccale ;

démangeaisons, inflammation cutanée (y compris eczéma) ;

transpiration excessive ;

chute des cheveux ;

apparition ou aggravation d’un psoriasis (peau rouge, croûteuse) ;

spasmes musculaires ;

présence de sang dans les urines ;

problèmes rénaux ;

cicatrisation lente des plaies.

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

cancer affectant le système lymphatique (lymphome) ;

troubles immunitaires qui peuvent toucher les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques (se présentant le plus souvent sous forme d’affection nommée sarcoïdose) ;

inflammation des vaisseaux sanguins ;

tremblements ;

lésion nerveuse ;

accident vasculaire cérébral ;

vision double ;

perte d’audition, bourdonnements d’oreilles ;

battements de cœur irréguliers ;

maladie pulmonaire pouvant entraîner un essoufflement (y compris inflammation) ;

obstruction d’une artère du poumon ;

excès de liquide autour du poumon ;

inflammation du pancréas ;

difficulté à avaler ;

inflammation de la vésicule biliaire, calculs dans la vésicule biliaire ;

stéatose hépatique (accumulation de graisse dans les cellules du foie) ;

sueurs nocturnes ;

cicatrice ;

faiblesse musculaire anormale ;

lupus érythémateux disséminé (y compris inflammation de la peau, du cœur, du poumon, des articulations et des autres systèmes d’organes) ;

nycturie (mictions nocturnes excessives) ;

impuissance.

Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

leucémie (cancer affectant le sang et la moelle osseuse) ;

sclérose en plaques ;

troubles neurologiques (tels qu’inflammation du nerf optique et syndrome de Guillain-Barré pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des sensations anormales, des fourmillements dans les bras et le haut du corps) ;

crise cardiaque ;

fibrose pulmonaire (formation de tissus cicatriciels dans les poumons) ;

perforation/déchirure de l’intestin ;

inflammation du foie ;

inflammation des vaisseaux sanguins dans la peau ;

syndrome de Stevens-Johnson ;

rash cutané inflammatoire ;

syndrome de type lupus ;

réaction lichénoïde cutanée (éruption cutanée violet-rougeâtre avec démangeaison).

Fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

lymphome à cellules T hépatosplénique (cancer hématologique rare) ;

carcinome à cellules de Merkel (un type de cancer de la peau) ;

insuffisance hépatique ;

aggravation d’une éruption cutanée avec faiblesse musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable éventuel qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Que contient Hulio

– La substance active est l’adalimumab.

– Les autres composants sont : glutamate monosodique, sorbitol, méthionine, polysorbate 80, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Hulio et contenu de l’emballage extérieur

Hulio 40 mg, solution injectable en flacons est présenté sous forme de solution stérile de 40 mg d’adalimumab dissous dans 0,8 mL de solution claire ou légèrement opalescente, incolore à jaune-brunâtre pâle.

Le flacon d’Hulio est un flacon en verre muni d’un bouchon en caoutchouc. Hulio est disponible en conditionnement de 1 ou de 2 boîtes. Chaque boîte contient 1 flacon, 1 seringue stérile, 1 aiguille stérile, 1 adaptateur pour flacon stérile et 2 tampons d’alcool.

Hulio est également disponible en seringue préremplie ou en stylo prérempli.

Mode d’emploi

Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape. Le médecin de votre enfant, votre infirmier ou un autre professionnel de santé vous montrera comment préparer l’injection et l’administrer à votre enfant. Il vous indiquera également la dose prescrite (volume).

Ne faites pas l’injection à votre enfant si vous n’êtes pas sûr d’avoir compris comment faire. Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l’injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou soignant.

Chaque flacon contient une dose de 40 mg d’adalimumab.

Ne mélangez pas la solution Hulio avec un autre médicament dans la même seringue ou le même flacon.

Pour vous rappeler facilement quel(s) jour(s) procéder aux injections d’Hulio, vous pouvez le noter sur un calendrier ou sur un agenda.

PAvant de commencer

Vous devez connaître avec certitude la dose prescrite. Si vous ne la connaissez pas, CESSEZ IMMÉDIATEMENT la procédure et adressez-vous au médecin de votre enfant.

Installez-vous dans un endroit calme, avec une surface de travail bien éclairée, propre et plane, et rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin pour procéder à l’injection.

Matériel nécessaire :

1 boîte comportant un flacon d’Hulio pour usage pédiatrique

1 conteneur pour objets tranchants (non fourni dans le conditionnement d’Hulio)

1 compresse de gaze ou 1 coton (non fournis dans le conditionnement d’Hulio)

Si vous ne disposez pas du matériel nécessaire, adressez-vous à votre infirmier ou à votre pharmacien.

Préparation de l’injection d’Hulio

Chaque boîte unitaire de flacon d’Hulio comporte :

1 seringue (1)

1 adaptateur pour flacon (2)

1 flacon de solution Hulio (3)

2 tampons d’alcool (4)

1 aiguille (5)

Les boîtes d’Hulio doivent être conservées au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) jusqu’à leur utilisation.

Sortez une boîte contenant un seul flacon du réfrigérateur au moins 30 minutes avant de l’utiliser afin que le contenu revienne à température ambiante. Si le conditionnement d’Hulio contient une autre boîte pour une future injection, remettez-la immédiatement au réfrigérateur.

N’utilisez PAS d’autres sources de chaleur telles qu’un four à micro-ondes ou de l’eau chaude pour réchauffer le flacon.

Une fois que le flacon a atteint la température ambiante, NE le replacez PAS au réfrigérateur.

Vérifiez la date de péremption figurant sur le flacon.

N’utilisez PAS le flacon si la date de péremption est dépassée.

Vérifiez que la solution à l’intérieur du flacon est claire, incolore et sans particules.

N’utilisez PAS le flacon si la solution est trouble, jaunie ou si elle contient des particules.

Étapes d’injection

Chaque fois que vous injectez le produit Hulio, suivez les étapes ci-dessous :

* Étape 1 – Choix et préparation du point d’injection

Hulio est destiné à une injection sous-cutanée. Son contenu doit être injecté dans la cuisse ou dans l’abdomen.

Vous devez effectuer une rotation des points d’injection et en changer à chaque fois, en vous plaçant à au moins 3 cm du point précédent.

Si vous choisissez l’abdomen, vous devez vous placer à au moins 5 cm du nombril.

Abdomen ou cuisses	•	N’injectez PAS le produit à un endroit où la peau est
		rouge, indurée, contusionnée ou sensible.
	•	N’injectez PAS le produit dans une zone présentant des
		cicatrices ou des vergetures.
	•	Si votre enfant souffre de psoriasis, n’injectez PAS le
		produit à un endroit où la peau présente des lésions ou des
		plaques en relief, épaisses, rouges ou squameuses.
	•	N’injectez PAS le produit à travers les vêtements.
		Retroussez les vêtements susceptibles de recouvrir le point
		d’injection.

* Étape 2 – Lavage des mains

Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l’eau.

Préparation de la dose d’Hulio pour l’injection

* Étape 3 – Ouverture partielle de l’emballage de la seringue et de l’aiguille

Ouvrez partiellement l’emballage de la seringue à partir de l’extrémité la plus proche du piston blanc. Enlevez le plastique transparent sur une longueur suffisante pour découvrir le piston blanc, mais NE sortez PAS la seringue de son emballage.

Ouvrez partiellement l’emballage de l’aiguille à partir de l’extrémité la plus proche du raccord jaune de la seringue. Enlevez le plastique transparent sur une longueur suffisante pour découvrir le raccord jaune, mais NE sortez PAS la seringue de son emballage.

* Étape 4 – Ouverture du flacon et nettoyage du bouchon

Retirez le capuchon en plastique blanc du flacon pour voir le bouchon du flacon.

Utilisez l’un des tampons d’alcool pour nettoyer le bouchon, puis placez le flacon sur une surface plane.

NE TOUCHEZ PAS le bouchon du flacon après l’avoir nettoyé avec le tampon d’alcool.

* Étape 5 – Fixation de l’adaptateur sur le flacon

Retirez l’emballage de l’adaptateur pour flacon mais NE sortez

PAS l’adaptateur de l’emballage.

L’adaptateur étant toujours dans son emballage transparent, fixez-le sur le bouchon du flacon en appuyant jusqu’à ce qu’il soit enclenché et en place.

Lorsque vous êtes certain(e) que l’adaptateur est fixé correctement sur le flacon, retirez l’emballage.

Posez doucement le flacon muni de l’adaptateur sur une surface de travail plane. Veillez à ce qu’il ne tombe pas.

* Étape 6 – Tirez le piston jusqu’à la dose souhaitée + 0,1 mL

Tenez l’emballage de la seringue et tirez LENTEMENT le piston blanc jusqu’à 0,1 mL au-delà de la dose prescrite (par exemple, si la dose prescrite est 0,5 mL, tirez le piston jusqu’à 0,6 mL).

NE PAS TIRER le piston blanc complètement hors de la seringue.

Si le piston blanc est sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement. N’ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.

* Étape 7 – Fixation de la seringue sur l’adaptateur pour flacon et injection

Tenez la seringue au niveau de la zone graduée et sortez-la de son emballage.

Ne tenez PAS la seringue par le piston blanc.

Insérez l’embout de la seringue dans l’adaptateur pour flacon et faites-la tourner dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien fixée.

NE SERREZ PAS excessivement.

Poussez à fond sur le piston. Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.

* Étape 8 – Aspiration de la dose + 0,1 mL en tirant sur le piston

Maintenez la pression sur le piston, et retournez la seringue et le flacon.

Tirez LENTEMENT sur le piston pour aspirer la solution Hulio dans la seringue. Tirez le piston jusqu’à 0,1 mL au-delà de la dose prescrite (par exemple, si la dose prescrite est 0,5 mL, tirez le piston blanc jusqu’à 0,6 mL).

Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d’une étape ultérieure.

Si la seringue comporte des bulles d’air, poussez à fond sur le piston pour renvoyer la solution dans le flacon.

Répétez cette étape pour aspirer à nouveau la solution dans la seringue, en tirant LENTEMENT sur le piston.

Si vous observez à nouveau la présence de bulles d’air dans la solution, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu’à trois fois.

Ne tenez PAS la seringue par le piston.

N’AGITEZ PAS la seringue.

Si le piston blanc est sorti de la seringue, éliminez la seringue et contactez votre pharmacien pour obtenir son remplacement. N’ESSAYEZ PAS de réinsérer le piston blanc.

* Étape 9 – Retrait de la seringue de l’adaptateur pour flacon et fixation de l’aiguille

Retirez l’adaptateur pour flacon en le dévissant de la seringue.

Ne touchez PAS la partie supérieure de la seringue.

Ne tenez PAS la seringue par le piston blanc.

Fixez l’aiguille à la seringue en insérant son embout dans le raccord jaune sur l’aiguille. Faites tourner la seringue jusqu’à ce que l’aiguille soit solidement fixée.

Une fois la seringue solidement fixée sur l’aiguille, retirez l’emballage transparent de l’aiguille.

Préparation de la dose

* Étape 10 – Fermeture du protège-aiguille rose et retrait du capuchon de l’aiguille

Tenez la seringue avec l’aiguille vers le haut.

Fermez le protège -aiguille rose et retirez le capuchon de l’aiguille en tirant dessus. Ne faites PAS tourner le capuchon de l’aiguille.

NE TOUCHEZ PAS l’aiguille.

Ne replacez PAS le capuchon sur l’aiguille une fois qu’il a été retiré.

* Étape 11 – Vérification et définition de la dose prescrite

Tenez la seringue à hauteur des yeux avec l’aiguille vers le haut pour voir nettement la quantité de solution.

Vérifiez à nouveau que la prescription du médecin comporte la dose prescrite adéquate. Poussez doucement le piston jusqu’à ce que la seringue contienne le volume prescrit de solution. La solution en excès peut sortir de l’aiguille lorsque vous poussez sur le piston. Veillez à ne pas faire gicler la solution dans vos yeux.

Posez délicatement la seringue sur une surface propre et plane.

N’essuyez PAS l’aiguille ni la seringue.

Injection d’Hulio

* Étape 12 – Préparation du point d’injection

Nettoyez la peau au niveau du point d’injection choisi avec un tampon d’alcool.

Laissez sécher à l’air libre, n’utilisez pas de sèche-cheveux.

Ne touchez PLUS cet endroit avant l’injection.

* Étape 13 – Pincement du point d’injection

Pincez doucement la peau désinfectée et maintenez fermement le pli formé.

À un angle de 45° par rapport au point d’injection, d’un mouvement rapide, insérez l’intégralité de l’aiguille sous la peau.

* Étape 14 – Pression du piston pour injecter la solution

Relâchez la peau.

Poussez le piston blanc pour injecter la solution d’Hulio jusqu’à ce que la seringue soit vide.

* Étape 15 – Fin de l’injection, retrait de la seringue, mise en place du protège-aiguille

Une fois la seringue vide, retirez la seringue et l’aiguille de la peau.

Après l’injection, si un léger saignement se produit au point d’injection, comprimez-le doucement avec un coton ou une compresse de gaze pendant quelques secondes.

NE FROTTEZ PAS le site d’injection.

Faites glisser doucement le protège-aiguille rose sur l’aiguille jusqu’à ce qu’il soit enclenché et en place. Posez la seringue avec l’aiguille sur le plan de travail.

NE REMETTEZ PAS le capuchon transparent sur l’aiguille.

Élimination du matériel

* Étape 16 – Élimination de la seringue et de l’aiguille

Chaque flacon, chaque seringue, chaque adaptateur pour flacon et chaque aiguille sont destinés à un usage unique. Ils ne doivent JAMAIS être réutilisés.

Après utilisation, mettez la seringue, l’aiguille, le flacon et l’adaptateur pour flacon dans un conteneur pour objets tranchants.

Ne jetez PAS le conteneur pour objets tranchants avec vos ordures ménagères.

Ne recyclez pas votre conteneur pour objets tranchants usagé.

Toujours garder le conteneur pour objets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.

Tous les autres éléments utilisés et l’emballage vide peuvent être jetés avec les ordures ménagères.