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HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

Code ATC : A01AB12

Signification : HEXÉTIDINE

Déroulé du code ATC : SYSTÈME DIGESTIF ET MÉTABOLISME / PRÉPARATIONS STOMATOLOGIQUES / ANTI-INFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL / HEXÉTIDINE

Ce médicament n'est pas commercialisé en France depuis moins de trois ans. Consultez votre médecin ou pharmacien et bien vérifier la date de péremption.

1. QU’EST-CE QUE HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB12.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

Ne prenez jamais HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche :

· si vous êtes allergique à l’hexétidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Cette solution est à usage externe seulement ; la solution ne doit pas être avalée.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche).

Ne convient pas en cas de symptômes persistants.

Ne pas dépasser 10 jours de traitement : au-delà consultez votre médecin.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (azorubine E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche.

Autres médicaments et HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche contient un colorant azoïque (azorubine E122) et de l’éthanol.

3. COMMENT UTILISER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Mode d'administration

Utilisation locale en bains de bouche.

Rincer la bouche ou se gargariser pendant 30 secondes.

NE PAS AVALER mais cracher après utilisation.

Fréquence d'administration

Cette solution pour bain de bouche s’emploie pure ou diluée : 1 dose 2 à 3 fois par jour.

Pur : verser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml.

Dilué : en cas d’apparition de manifestations douloureuses. Utiliser la solution diluée au ½ :

Verser HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL dans le gobelet doseur jusqu’à l’encoche indiquant 15 ml. Compléter ensuite avec de l’eau jusqu’en haut du gobelet.

Bien rincer le gobelet doseur après chaque utilisation.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion).

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.

Si vous oubliez de prendre HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Des cas de réactions locales à type d'irritation de la bouche ou de la gorge, de coloration de la langue ou des dents, de lésions de la muqueuse de la bouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles). Plus rarement, des symptômes sévères d’allergie, d'apparition soudaine, au niveau de la peau, de la gorge ou des muqueuses, ou qui touchent l'ensemble du corps (par exemple difficulté à respirer, douleur abdominale sévère, symptômes de malaise liés à une chute de la pression artérielle) ont été rapportés.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

· risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson,

· possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche

· La substance active est :

Hexétidine..................................................................................................................... 0,100 g

Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.

· Les autres composants sont : Polysorbate 80, saccharine sodique, salicylate de méthyle, azorubine 85 % (E 122), éthanol 96 %, acide critrique monohydraté, eau purifiée, composition aromatique E 502713 (eucalyptol, menthol, salicylate de méthyle, anéthol, eugénol).

Qu’est-ce que HEXETIDINE SANDOZ CONSEIL 0,1 %, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de bain de bouche. Boîte de un flacon de 200 ou 400 ml.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

SANDOZ