2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop dans les cas suivants:

· allergie à l'un des constituants,

· toux chez l'asthmatique,

· insuffisance respiratoire,

· difficultés pour uriner,

· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil),

· allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop:

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) à cet antitussif.

ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL: Le titre alcoolique du sirop est de 5,1 % soit 200 mg d'alcool par cuillère-mesure de 5 ml.

Ce médicament contient 5,1 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 200 mg par cuillère-mesure de 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient un agent azoïque: le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien; PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de donner ce médicament à votre enfant.

S'abstenir d'associer à ce traitement d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Ce médicament contient 1,9 g de saccharose pour une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) et 3,75 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament contient notamment un antitussif, la pholcodine et un antihistaminique, la chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine (une susbtance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, attention! La somnolence et la baisse de vigilance attachées à l'usage de ce médicament peuvent être importantes.

Ce phénomène est accentué par la prise d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop: alcool (200 mg par cuillère-mesure de 5 ml), saccharose (3,75 g par cuillère-mesure de 5 ml), jaune orangé S (E110), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

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4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:

o Réactions allergiques:

§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);

§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);

§ choc anaphylactique;

o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;

o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

· D'autres sont plus fréquents:

o Somnolence, baisse de la vigilance,

o Gène respiratoire (diminution du calibre des bronches),

o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges,

o Incoordination motrice, tremblements,

o Confusion, hallucination,

o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baissedepression artérielle,

o Nausées, vomissements.

· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop ?

Les substances actives sont:

Pholcodine ................................................................................................................................... 0,10000 g

Maléate de chlorphénamine ........................................................................................................... 0,01000 g

Biclotymol .................................................................................................................................... 0,15000 g

Pour 100 ml de sirop.

Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 2,5 mg de pholcodine, 0,25 mg de maléate de chlorphénamine, 3,75 mg de biclotymol.

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de pholcodine, 0,5 mg de maléate de chlorphénamine, 7,5 mg de biclotymol.

Les autres composants sont:

Alcool, jaune orangé S (E110), saccharose, gomme guar, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), acide citrique monohydraté, citrate de sodium, arôme orange, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEXAPNEUMINE ENFANTS, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 100 ou 200 ml.