2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) ?

N'utilisez jamais HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.):

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’héparine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· épisode grave dans le passé de baisse des plaquettes due à l'héparine (les plaquettes sont des éléments du sang importants pour la coagulation sanguine);

· maladie connue de la coagulation.

A forte dose, n'utilisez jamais HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) en cas de :

· lésion risquant de saigner,

· hémorragie cérébrale.

Une anesthésie péridurale ou une rachianesthésie NE DOIVENT JAMAIS ETRE EFFECTUEES pendant un traitement par l'héparine à forte dose.

Dans tous les cas, les médicaments suivants NE DOIVENT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISES pendant un traitement par l'héparine :

· l'aspirine (utilisée pour la douleur et la fièvre),

· les anti-inflammatoires non stéroïdiens,

· le dextran.

A forte dose, cette héparine NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISEE sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes :

· dans les 3 premiers jours qui suivent un accident vasculaire cérébral, en dehors de l'hémorragie cérébrale qui est contre indiquée;

· la plupart des endocardites (infections du cœur);

· hypertension artérielle non contrôlée par le traitement.

A faible dose, cette héparine NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISEE sauf avis contraire de votre médecin, dans les 24 premières heures après une hémorragie cérébrale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA.

En cas d'anesthésie, votre médecin tiendra compte du traitement par héparine pour le choix de la technique d'anesthésie.

La surveillance du traitement sera renforcée dans certaines situations, en raison du risque de saignement :

· ulcères digestifs anciens,

· maladies de la rétine,

· après une opération du cerveau ou de la moelle épinière,

· ponction lombaire.

Prévenez votre dentiste ou tout médecin consulté pendant votre traitement de la prise de ce médicament, en raison du risque de saignement.

Ce traitement nécessite des prises de sang répétées pour un contrôle régulier du nombre de vos plaquettes. En effet, très rarement, il peut survenir au cours du traitement par héparine une baisse importante du nombre de plaquettes (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Ceci impose un arrêt de l'héparine et une surveillance accrue car des complications graves peuvent survenir, notamment des thromboses (caillot bouchant un vaisseau sanguin).

Autres médicaments et HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier si vous prenez de l'aspirine aux doses utilisées pour la douleur ou la fièvre, du dextran ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Cependant, si vous recevez ce traitement pour une menace d'infarctus du myocarde, votre médecin pourra vous prescrire simultanément de l'aspirine, à dose adaptée.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, votre médecin peut décider de vous mettre sous héparine pendant votre grossesse.

Cependant, lors d'un traitement par l'héparine à forte dose, toute anesthésie péridurale, notamment au moment de l'accouchement, sera contre-indiquée.

L'allaitement est possible avec ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Saignements de gravité variable. Il faut avertir immédiatement le personnel soignant; ils peuvent être favorisés par une lésion risquant de saigner, par une insuffisance rénale et certains médicaments pris pendant la même période.

· Baisse du nombre de plaquettes dans le sang, qui peut dans certains cas être grave. C'est pourquoi le nombre de plaquettes sera contrôlé régulièrement.

· Rares réactions cutanées sévères au point d'injection.

· Il est fréquent de voir apparaître des hématomes ou de sentir «des boules» sous la peau au point d'injection, ce qui peut être plus ou moins douloureux. Ceux-ci disparaîtront spontanément et ne doivent pas faire interrompre le traitement.

· Allergies locales ou générales.

· Ostéoporose (déminéralisation du squelette entraînant une fragilité osseuse) lors de traitement prolongé.

· Autres effets :

o élévation du taux sanguin de certaines enzymes du foie;

o augmentation du taux de certains globules blancs (éosinophiles) avec éruption;

o exceptionnellement: chute des cheveux, érection douloureuse et prolongée;

o très rarement: production excessive d'aldostérone chez des patients diabétiques ou insuffisants rénaux.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.)

· La substance active est:

Héparine calcique ……………………………………………………………………………….. 25 000 UI

Pour 1 mL de solution

· L’autre composant est: eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml, solution injectable (S.C.) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable en ampoule de 0,5 ml, en ampoule de 0,8 ml et en ampoule de 1,0 ml. Boîte de 2, 10, 50 ou 100 ampoules et boite de 2 ou 10 contenant respectivement 2 ou 10 ampoules et 2 ou 10 seringues vides.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.