2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule ?

Ne prenez jamais HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’obstruction des voies biliaires, inflammation des voies biliaires, calculs et autres maladies biliaires, hépatites.

· Si vous envisagez d’être enceinte ou si vous êtes enceinte.

· Si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Vous devez arrêter ce médicament et consulter votre médecin :

· si vous avez des diarrhées ou des douleurs au niveau du ventre (abdominales).

Enfants

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 12 ans.

Autres médicaments et HEPANEPHROL

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEPANEPHROL avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ce médicament contient 160 mg d’éthanol (alcool) par ampoule. Evitez la consommation de boissons alcoolisées pendant la durée du traitement.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l’absence de données suffisantes, et en raison de la présence d’alcool vous ne devez pas prendre ce médicament si vous envisagez d’être enceinte, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEPANEPHROL contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), de l’alcool (éthanol), du sodium, du saccharose et de l’alcool benzylique.

Ce médicament contient 5 g de saccharose par ampoule. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut être nocif pour les dents.

Ce médicament contient jusqu’à 160 mg d’alcool (éthanol) par ampoule. La quantité par ampoule de ce médicament équivaut à 4 ml de bière ou à moins de 2 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable (pour les femmes enceintes ou allaitant, voir rubriques « Ne prenez jamais HEPANEPHROL, solution buvable en ampoule » et « Grossesse, allaitement et fertilité »).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 2,5 à 12,5 mg d’alcool benzylique par ampoule de 10 ml. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).

Ce médicament contient du “Parahydroxybenzoate” et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leur fréquence est indéterminée :

· légères diarrhées avec spasmes abdominaux,

· affections épigastriques telles que nausées et brûlures d’estomac,

· réactions allergiques.

En raison de la présence d’alcool benzylique, il existe un risque de réactions allergiques et d’acidose métabolique (voir « Avertissements et précautions »).

En raison de la présence de « Parahydroxybenzoate », il existe un risque de réactions allergiques (éventuellement retardées) (voir « Avertissements et précautions »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEPANEPHROL

· La substance active est :

Artichaut (Cynara scolymus L.) (extrait mou de feuille d’)............................................................... 2 g

Solvant d’extraction : eau

Rapport drogue / extrait : 2 :1

Pour une ampoule

· Les autres composants sont :

Saccharose, glycérol, arôme orange amère*, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), eau purifiée.

*Composition de l’arôme orange amère : alcoolature et alcoolat d’orange, vanilline, éthylvanilline, alcool benzylique, éthanol.

Qu’est-ce que HEPANEPHROL et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Chaque boîte contient 20 ampoules.