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HEDETUS, sirop

Code ATC : R05CA12

Signification : HEDERAE HELICIS FOLIUM

Déroulé du code ATC : SYSTÈME RESPIRATOIRE / MÉDICAMENTS CONTRE LA TOUX ET LE RHUME / EXPECTORANTS / HEDERAE HELICIS FOLIUM

1. QU’EST-CE QUE HEDETUS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R05CA12

HEDETUS est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive. Il contient de l'extrait sec de feuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).

HEDETUS est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 2 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEDETUS, sirop ?

Ne prenez jamais HEDETUS:

· si vous êtes allergique (hypersensible) au lierre grimpant, à d'autres membres de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre HEDETUS.

· si vous souffrez d'essoufflement, de fièvre ou d'expectoration purulente

· si les symptômes persistent plus de 5 jours

· si vous prenez des antitussifs opiacés, comme la codéine ou le dextrométhorphane

· si vous souffrez de gastrite ou d'ulcère gastrique

Enfants

· Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans. Voir la rubrique « Ne prenez jamais HEDETUS ».

· Si les enfants de 2 à 4 ans souffrent de toux persistante ou récurrente, un diagnostic médical doit être posé avant de commencer le traitement.

Autres médicaments et HEDETUS

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEDETUS avec des aliments, boissons et de l’alcool

Aucune interaction avec des aliments, boissons ou de l’alcool n'a été observée.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

HEDETUS est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEDETUS contient:

· 292,6 mg/ml de sorbitol (E420). Le sorbitol peut présenter un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· 2,3 mg/ml de lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE HEDETUS, sirop ?  

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de :

Âge

Dose

Adultes, adolescents et personnes âgées

5 ml, 2 à 3 fois par jour

Enfants entre 6 et 11 ans

5 ml, 2 fois par jour

Enfants entre 2 et 5 ans

2,5 ml, 2 fois par jour

HEDETUS se prend par voie orale. L'emballage contient un godet doseur pour mesurer la dose exacte.

Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour fournir des recommandations de dosage spécifiques en cas d'insuffisance rénale/hépatique.

Consultez un médecin si les symptômes persistent après 5 jours de prise du médicament.

Si vous avez pris plus de HEDETUS que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû. Un surdosage de feuille de lierre grimpant peut provoquer des nausées, des vomissements, de la diarrhée et de l'agitation. Un traitement symptomatique est nécessaire si des symptômes d'intoxication ou de surdosage apparaissent.

Si vous oubliez de prendre HEDETUS

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HEDETUS

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés (fréquence indéterminée):

· Des troubles gastro-intestinaux comme des nausées, des vomissements ou de la diarrhée

· Des réactions d'hypersensibilité comme de l'urticaire, des éruptions cutanées ou un essoufflement ont été observées

Si vous remarquez des symptômes d'hypersensibilité, arrêtez de prendre HEDETUS et consultez votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEDETUS, sirop ?  

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après la première ouverture du flacon, le sirop doit être utilisé dans les 28 jours.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient HEDETUS  Retour en haut de la page

· La substance active est:

1 ml de sirop (correspondant à 1,1 g) contient 5,4 mg d’extrait sec de feuille de lierre grimpant (Hedera helix L.).

Solvant d’extraction : éthanol 30 % m/m

Rapport drogue/extrait : 5-7,5:1

· Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, sorbitol (E420), acide benzoïque (E210), gomme xanthane, glycyrrhizate d'ammonium, huile essentielle d'Eucalyptus radié (Sieber ex DC) et eau purifiée.

Qu’est-ce que HEDETUS et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

Liquide vert, limpide à l'odeur caractéristique dans un flacon en verre ambré de 200 ml avec un bouchon en plastique muni d’une sécurité enfant et un godet doseur.

Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

CONFORMA (BELGIQUE)