GOMENOL SOLUBLE 82,5 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule
Code ATC : A VISEE DECONGESTIONNANTE (R: système respiratoire)
Signification :
Déroulé du code ATC :
1. QU'EST-CE QUE GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A VISEE DECONGESTIONNANTE
(R. système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales ( rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule dans les cas suivants:
· enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non (contre-indication liée à la présence de goménol).
· allergie au produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule :
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du goménol (dérivés terpéniques) qui peut entraîner à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Posologie).
Précautions d'emploi
· En cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
· Il est préférable de diluer la solution avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
· Ne pas avaler.
· Ne pas injecter.
· Chez l'adulte, en cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: ricinoléate de macrogolglycérol.
3. COMMENT UTILISER GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
1 ampoule par séance.
1 à 2 séances d'aérosolthérapie par jour.
Mode d'administration
Voie respiratoire.
1 ampoule à chaque séance, seule ou en association avec des produits aérosolisables. Chaque séance dure 15 à 20 minutes.
Durée du traitement
Ne pas dépasser quelques jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :
· possibilité d'irritation locale et d'allergie;
· en raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule ?
La substance active est:
Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T.Blake) (huile essentielle de)............................................... 82,5 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Glycérol, sulforicinate de sodium, ricinoléate de macrogolglycérol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GOMENOL SOLUBLE 82,5mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule. Boîte de 5 ou 100.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
GOMENOL
