2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable ?

N'utilisez jamais GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (gluconate de calcium), ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Lorsque la quantité de calcium dans votre sang ou vos urines est supérieure à la normale (hypercalcémie, hypercalciurie),

· Lorsque vous êtes traités par des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (digitaliques) ; exceptionnellement, l’administration IV de calcium est nécessaire pour traiter une hypocalcémie sévère mettant en jeu votre pronostic vital, s’il n’existe pas d’autres moyens thérapeutiques plus sûrs et si l’administration orale de calcium n’est pas possible,

· Chez les nouveau-nés jusqu’à l’âge de 28 jours traités par un antibiotique appelé ceftriaxone.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable.

· Pendant le traitement, vous ou votre enfant devrez faire des prises de sang pour surveiller la quantité de calcium présente dans votre sang (calcémie).

· Un électrocardiogramme pourra également être effectué pour surveiller votre rythme cardiaque, si vous êtes traités par des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (digitaliques).

· Le gluconate de calcium ne doit pas être mélangé à la ceftriaxone. En cas d’administration de ceftriaxone, il est recommandé d’utiliser des voies d’abord différentes et de ne pas administrer en même temps le gluconate de calcium même si les voies d’abord sont différentes.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament :

· Informez votre médecin si vous prenez des médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (digitaliques) : en effet, dans ce cas, le Gluconate de calcium ne doit pas être administré car cela peut entrainer de graves troubles du rythme cardiaque.

· L’administration simultanée de calcium et d'adrénaline après une chirurgie cardiaque diminue les effets de l’adrénaline sur le cœur et la circulation.

Le calcium et le magnésium antagonisent (inhibent) mutuellement leurs effets.

Le calcium peut diminuer les effets de certains médicaments utilisés pour réguler la fonction cardiaque (antagonistes calciques).

L’administration simultanée de certains médicaments augmentant la formation de l’urine et son débit (diurétiques thiazidiques) et de calcium peut aboutir à des taux trop élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) car ces médicaments réduisent l'excrétion du calcium par les reins.

GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Vous devez avertir votre médecin si vous êtes enceinte : ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité.

Etant donné que le calcium passe dans le lait maternel, vous devez éviter d’allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas de perfusion prolongée, un durcissement des vaisseaux (calcification) peut apparaître.

· En cas de fuite du Gluconate de calcium à l’extérieur de la veine dans laquelle il est injecté, une destruction des tissus environnants (nécrose des tissus) peut être observée.

· Chez les prématurés et les nouveau-nés à terme, l’administration simultanée de gluconate de calcium et de ceftriaxone (un antibiotique) peut rarement entraîner la formation d’un précipité dans le poumon et le rein.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable

· Les substances actives sont :

Gluconate de calcium............................................................................................................. 7,00 g

Glucoheptonate de calcium.................................................................................................... 3,28 g

pour 100 ml de solution injectable.

L'autre excipient est : eau pour préparations injectables.

Une ampoule de 10 ml contient 0,7 g de gluconate de calcium et 0,328 g de glucoheptonate de calcium.

Teneur en calcium : 2,23 mmol/ampoule de 10 ml (89,4 mg/ampoule de 10ml)

pH : 5,5 à 7

Qu’est-ce que GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Solution injectable.

GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10%, solution injectable est présenté en :

· Ampoule de 10 l ou 20 mL ; boîte de 10 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.