2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

· allergie au glipizide,

· diabète nécessitant un traitement à l'insuline.

· diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique,

· maladie sévère du foie ou des reins.

· traitement par miconazole (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),

· allaitement.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec la phénylbufazone et le danazol.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Hypoglycémie : (diminution du taux de sucre dans le sang).

Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre.

Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.

L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie :

· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée en sucres :

· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie.

· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants
(voir Interactions avec d'autres médicaments) :

Déséquilibre glycémique :

En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire de l'insuline.

Analyses biologiques :

Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillé régulièrement.

Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter.

Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le glipizide : d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN notamment :

1. Médicaments risquant d'entraîner une hypoglycémie : miconazole, salicylés, phénylbutazone, bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, alcool.

2. Médicaments risquant d'entraîner une hyperglycémie : danazol, chlorpromazine, glucocortïcoïdes, progestatifs, salbutamol, terbutaline, ritodrine.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.

La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre

Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'hyperglycémie et l'hypoglycémie affectent l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. La prudence est nécessaire chez les patients qui n'ont pas l'expérience des symptômes de l'hypoglycémie.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Hypoglycémie (voir Mises en garde spéciales et Si vous avez pris plus de GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû),

· Manifestations cutanées : urticaire, démangeaison, éruptions cutanées.

· Troubles digestifs : nausées, diarrhées, gêne à l'estomac, constipation, jaunisse, hépatite,

· Porphyrie : accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme.

· Anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Glipizide ............................................................................................................................................. 5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide stéarique, lactose anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIBENESE 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 20, 60 ou 100 comprimés.