2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade ?

Ne prenez jamais FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade :

· Si vous êtes allergique à l’acide fusidique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas d’infections mammaires lors de l’allaitement en raison du risque d’absorption du produit par le nouveau-né.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade.

· Ce médicament ne doit pas être appliqué sur l’œil ni sur la face interne des paupières.

· Ne pas l’utiliser sur de trop grandes surfaces, en particulier chez le nourrisson.

· Ne pas l’utiliser sur les lésions suintantes macérées, ni dans les plis, ni sur les ulcères de jambe.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

En cas d’allaitement, ne pas appliquer sur le sein.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade contient de la graisse de laine et de l’alcool cétylique.

Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables rapportés ont été classés par fréquence :

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· réactions cutanées locales (y compris dermatite de contact, eczéma)

· éruption cutanée (rash)

· démangeaison (prurit), rougeur de la peau (érythème)

· douleur au site d'application (y compris sensation de brûlure cutanée), irritation au site d'application

Rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

· réaction allergique

· conjonctivite

· gonflement du cou et du visage

· urticaire

· cloque (phlyctène)

Dans certains cas, il est possible que survienne un eczéma allergique avec parfois des lésions éloignées du lieu de traitement, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

En fonction de l’absorption du produit à travers la peau, en particulier chez le nourrisson, la possibilité d’effets non souhaités au niveau du foie ne peut être exclue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade

· La substance active est :

Fusidate de sodium........................................................................................................... 2,0 g

Pour 100 g de pommade.

Un tube de 15g contient 0,300 g de fusidate de sodium.

· Les autres composants sont :

Alcool cétylique (voir rubrique 2 « FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2% contient »), graisse de laine (voir rubrique 2 « FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2% contient »), vaseline blanche, paraffine liquide.

Qu’est-ce que FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2%, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade jaune clair grasse et onctueuse, en tube de 15g.