2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet :

· si vous êtes allergique à la fosfomycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après la prise de ce médicament. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois, passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contact avec votre médecin.

Contactez immédiatement votre médecin si vous avez :

· une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un gonflement de la face, de la langue et de la gorge provoquant des difficultés respiratoires. Ces symptômes sont évocateurs d’une réaction allergique grave. Si de telles réactions surviennent, ce médicament ne devra plus vous être prescrit.

· une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (appelée colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement (même plusieurs semaines après son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d’un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Bien qu’un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceinte soit disponible, le risque malformatif n’est pas attendu.

Ce médicament peut être utilisé pendant la période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges, pouvant avoir une répercussion sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet contient 1,923 g de saccharose par sachet.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :

Effets indésirables fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 100) :

· Inflammation vulvaire et vaginale,

· Maux de tête, vertiges,

· Diarrhées, nausées.

Effets indésirables peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1 000) :

· Douleurs abdominales, vomissements,

· Réactions allergiques telles qu'urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.

De fréquence inconnue :

· Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : les symptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langue et de la gorge,

· Inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs ou de diarrhée contenant du sang (colite pseudo-membraneuse).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet

· La substance active est :

Fosfomycine trométamol................................................................................................ 5,631 g

Quantité correspondant à fosfomycine............................................................................ 3,000 g

Pour un sachet.

· Les autres composants sont : Arôme orange, saccharine sodique, saccharose, hydroxyde de calcium.

Qu’est-ce que FOSFOMYCINE ARROW ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet. Boîte de 1.