2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet ?

Ne prenez jamais FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet :

· Si vous êtes allergique au macrogol 4000 ou au sulfate de sodium anhydre ou au bicarbonate de sodium, ou au chlorure de sodium ou de potassium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés en rubrique 6.

· Si vous présentez une altération grave de l'état général telle qu’une déshydratation sévère ou une atteinte cardiaque sévère (insuffisance cardiaque).

· Si vous présentez un des problèmes digestifs suivants :

• Un carcinome de stade avancé ou autre atteinte grave du colon entrainant une fragilité de la muqueuse trop importante ;
• Phases aiguës sévères d’inflammation du tractus intestinal y compris maladie de Crohn et rectocolite hémorragique ;
• Une occlusion connue ou suspectée de l’intestin ou une sténose ;
• Un iléus ;
• Une perforation de la paroi de l’intestin ;
• Un problème de vidange gastrique (telle qu’une gastroparésie, une stase gastrique) ;
• Une colite toxique ou un mégacôlon toxique.

· Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet.

Chez le sujet âgé à l’état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l’administration du produit que sous surveillance médicale.

La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément (voir rubrique « prise ou utilisation d’autres médicaments »).

Ce médicament contient du macrogol. Des manifestations allergiques ont été rapportées avec des spécialités à base de macrogol : éruption cutanée, urticaire, et réactions allergiques sévères avec gonflement soudain du visage, des lèvres, de la langue, respiration courte ou sifflante.

Si vous êtes à risque de présenter des troubles de vos taux sanguins en sels minéraux (troubles de l’équilibre électrolytiques), votre médecin pourra décider de surveiller vos taux sanguins d’électrolytes avant et après la prise du médicament.

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

- Vous avez des problèmes cardiaques (dont notamment une insuffisance cardiaque),

- Vous avez des problèmes rénaux,

- Vous avez des difficultés à avaler ou vous êtes à risque de présenter des fausses routes (passage d’aliments ou de liquide dans vos poumons),

- Vous devez rester alité (e),

- Vous prenez un traitement diurétique (médicaments augmentant le volume d’urine).

Enfants adolescents

FORTRANS ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 18 ans. Sa tolérance et son efficacité n’ont pas été établies dans cette population.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,967 g de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Autres médicaments et FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :

· Les médicaments pris régulièrement par voie orale (par la bouche) : les traitements pris par voie orale risquent de ne pas être absorbés en raison de la vidange intestinale induite par la préparation et doivent être administrés plus de 2 heures avant l'ingestion du lavement. Eviter la prise des autres traitements pendant et après l'ingestion du laxatif, et jusqu'à la réalisation de l'examen. Pour les médicaments à marge thérapeutique étroite ou à demi-vie courte, l'efficacité peut être particulièrement affectée.

FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet contient du sodium.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Après avoir pris ce médicament, vous aurez des envies fréquentes d’aller à la selle. Ceci est normal et montre que le médicament est en train d’agir. Restez à proximité de toilettes jusqu’à ce que les effets du médicament s’arrêtent.

Informez votre médecin immédiatement et arrêtez de prendre FORTRANS si vous ressentez les effets suivants :

· Une réaction allergique sévère se manifestant par un gonflement de la face, des lèvres, de la langue, ou de la gorge ou une difficulté à respirer ou par un malaise sévère avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).

· Les effets indésirables incluent :

o Très fréquent (chez plus d’1 patient sur 10) :

o Nausées, douleurs abdominales et distension (gonflement) abdominale.

o Fréquent (jusqu’à 1 patient sur 10) :

o Vomissements.

o Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponible) : Autres réactions allergiques : éruption cutanée et urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet

· Les substances actives sont :

Macrogol 4000*.................................................................................................................... 64,00 g

Sulfate de sodium anhydre................................................................................................... 5,700 g

Bicarbonate de sodium ........................................................................................................ 1,680 g

Chlorure de sodium ............................................................................................................. 1,460 g

Chlorure de potassium.......................................................................................................... 0,750 g

Pour un sachet de 73,690 g.

*= P.E.G. 4000 = polyéthylèneglycol 4000

· L’autre composant est :

Saccharine sodique.

Qu’est-ce que FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable de couleur blanche à blanchâtre.

Boîte de 4 ou 50 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.