2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

Ne prenez jamais FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé :

· si vous êtes allergique au propionate de fluticasone, au fumarate de formotérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions :

Adressez-vous à votre médecin ou, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé.

Avant d’utiliser cet inhalateur prévenez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous êtes atteint :

· de tuberculose (TB) à l’heure actuelle ou survenue dans le passé. Les symptômes comprennent une toux persistante souvent associée à des crachats striés de sang, fièvre, fatigue, perte d’appétit, perte de poids et sueurs nocturnes ;

· d’une infection des poumons ou de la poitrine ;

· de problèmes cardiaques tels que des problèmes de retour veineux vers le cœur ou de rétrécissement d'une valves cardiaques (la valve aortique), d’insuffisance cardiaque qui peut provoquer un essoufflement ou un gonflement (œdème) au niveau des chevilles, de maladie de muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique obstructive), de rythme cardiaque irrégulier (arythmie cardiaque) ou si vous avez été informé que votre électrocardiogramme présente des anomalies (allongement de l'intervalle QTc) ;

· d’une dilatation anormale d'un vaisseau sanguin (anévrisme) ;

· de diabète ;

· d’hypertension artérielle ;

· d’une hyperactivité de votre glande thyroïde pouvant se traduire par une augmentation de l’appétit, une perte de poids ou une hypersudation (thyrotoxicose) ;

· d’un faible taux de potassium dans votre sang qui peut entrainer des faiblesses musculaires, des contractions musculaires ou des troubles du rythme cardiaque (hypokaliémie) ;

· d’un déficit de la fonction de la glande surrénale (si votre glande surrénale ne fonctionne pas normalement vous pouvez présenter des symptômes tels que maux de tête, faiblesse, fatigue, douleur abdominale, perte d'appétit, perte de poids, vertiges, pression artérielle très basse, diarrhée, nausées ou vomissements ou évanouissements) ou d’une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome) ;

· de problèmes de foie.

Contactez votre médecin si vous souffrez de vision trouble ou si vous présentez d'autres troubles visuels.

Si vous allez être opéré ou si vous êtes extrêmement stressé, veuillez prévenir votre médecin car vous pouvez nécessiter un traitement complémentaire de corticoïdes pour contrôler votre asthme.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Si vous utilisez cet inhalateur avec d’autres médicaments, les effets de l’inhalateur ou des autres médicaments peuvent être modifiés.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

· des médicaments appelés bêta-bloquants (tels que l’aténolol pour traiter l'hypertension artérielle, le sotalol pour traiter un rythme cardiaque irrégulier, le métoprolol pour traiter un rythme cardiaque rapide ou le timolol en collyre pour traiter un glaucome) ;

· certains autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme ou les maladies respiratoires (tels que théophylline ou aminophylline) ;

· des médicaments contenant de l’adrénaline ou des substances dérivées (y compris d'autres bêta-agonistes, comme le salbutamol ou des bêta-antagonistes, y compris l’aténolol, le métoprolol, le propranolol, le timolol). Ne pas utiliser d’autres médicaments contenant des bêta₂-agonistes à longue durée d’action en plus de ce médicament. Si votre asthme s’aggrave entre les prises de FLUTIFORM, vous devez alors utiliser un autre médicament bronchodilatateur dit « de secours » à action rapide pour un soulagement immédiat.

· des médicaments pour traiter les réactions allergiques (antihistaminiques) ;

· des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou des diurétiques ;

· des médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque (tels que la digoxine) ;

· des médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque (tels que la quinidine, le disopyramide, la procaïnamide);

· des médicaments pour traiter les symptômes de dépression ou de troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple la phénelzine et l’isocarboxazide), les antidépresseurs tricycliques (par exemple l’amitriptyline et l’imipramine), ou si vous avez pris l’un de ces types de médicaments dans les deux dernières semaines ;

· des médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (phénothiazines ou antipsychotiques) ;

· d'autres médicaments contenant des stéroïdes ;

· des médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou l’itraconazole) ;

· des médicaments peuvent augmenter les effets de FLUTIFORM et votre médecin peut souhaiter vous surveiller davantage si vous prenez ces médicaments (incluant certains médicaments utilisés pour traiter le VIH : le ritonavir, l’atazanavir, l’indinavir, le nelfinavir, le saquinavir ou le cobicistat) ;

· des antibiotiques (comme la clarithromycine, la télithromycine ou le furazolidone) ;

· des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (la lévodopa) ;

· des médicaments pour traiter l'insuffisance thyroïdienne (la lévothyroxine) ;

· des médicaments pour traiter la maladie de Hodgkin (la procarbazine) ;

· des médicaments pour déclencher l'accouchement (l'ocytocine).

Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, veuillez en informer le médecin à l'hôpital que vous utilisez cet inhalateur.

FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser votre inhalateur. Votre médecin vous confirmera si vous pouvez utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Il est peu probable que ce médicament perturbe votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.

FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé contient de l’éthanol (alcool) et du cromoglicate de sodium.

Ce médicament contient de très faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 1,00 mg par dose (bouffée). Il contient également une très faible quantité de cromoglicate de sodium mais les patients actuellement traités par cromoglicate (utilisé pour traiter l’asthme, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques) doivent continuer leur traitement comme d’habitude.

Attention, ce médicament contient des principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.