2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLECTOR 1 POUR CENT, gel ?

Ne prenez jamais FLECTOR 1 POUR CENT, gel :

· à partir du 6ème mois de la grossesse;

· allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine;

· allergie à l'un des excipients;

· peau lésée, quel que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

· FLECTOR 1 POUR CENT, gel doit être employé uniquement sur une peau saine.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

· Si vous souffrez ou avez des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie allergique.

· Si vous souffrez une maladie du rein, du cœur ou du foie.

· Si vous avez une maladie intestinale inflammatoire ou si vous êtes sujet aux saignements intestinaux.

· Ne pas employer sous pansement occlusif.

· Ne pas vous exposer au soleil ni aux lampes à bronzer pendant votre traitement.

Précautions d'emploi

· FLECTOR 1 POUR CENT, gel n’est pas recommandé chez l'enfant.

· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

· Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

· En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

· Ce médicament contient un parfum contenant de l’hydroxycitronellal et de l’alcool cinnamique. L’hydroxycitronellal et l’alcool cinnamique peuvent provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FLECTOR 1 POUR CENT, gel

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

FLECTOR 1 POUR CENT, gel avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament au cours des 5 premiers mois de grossesse.

Toutefois, EN AUCUN CAS, CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS A PARTIR DU SIXIEME MOIS, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment au plan vasculaire et rénal, et cela, même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLECTOR 1 POUR CENT, gel contient benzoate de méthyle, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylenée, parfum floral PH (voir ci-dessus « précautions d’emploi »)

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées; respiratoires de type crise d'asthme ou générales de type anaphylaxie.

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin.

· Peuvent survenir:

o des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, éruption cutanée;

o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliqué, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement;

o en raison de la présence de benzoate de méthyle, irritation de la peau, des yeux et des muqueuses (selon le lieu d'application);

o en raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma de contact.

o A une fréquence inconnue, une sensation de brûlure au site d’application et de la sécheresse cutanée.

Il faut en avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLECTOR 1 POUR CENT, gel

· La substance active est :

Epolamine de diclofénac ............................................................................................... 1,293 g

Quantité correspondante en diclofénac sodique .............................................................. 1,000 g

Pour 100 g de gel.

· Les autres composants sont : Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylenée, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum Floral PH, Eau purifiée (voir section 2.).

Qu’est-ce que FLECTOR 1 POUR CENT, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g, 60 g ou 100 g. Flacon de 100 g.