2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique au chlorhydrate de fexofénadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé.

· Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins ;

· Si vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, car ce médicament peut entraîner une accélération ou une irrégularité du rythme cardiaque ;

· Si vous êtes âgé(e).

Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments contenant de l’aluminium ou du magnésium pour traiter les indigestions peuvent modifier l’action de FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé en réduisant la quantité de médicament absorbé. Il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé et votre traitement contre l’indigestion.

Si vous prenez de la fexofénadine en même temps que de l'érythromycine ou du kétoconazole, ou avec une dose unique de l'association lopinavir/ritonavir, le taux de fexofénadine dans votre sang peut augmenter. Il est possible que les effets indésirables augmentent.

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Ne prenez pas FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte, sauf si nécessaire.

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé est déconseillé pendant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé est peu susceptible d’affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, vous devez vérifier que ces comprimés ne vous rendent pas somnolents ou étourdis avant de conduire ou d'utiliser des machines.

FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin et arrêter de prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé si vous ressentez :

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou difficultés à respirer, car ces effets peuvent être le signe d’une réaction allergique grave.

Les

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· maux de tête,

· somnolence,

· sensation de malaise (nausées),

· vertiges.

Les

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100):

· fatigue.

Les autres effets indésirables (fréquence non connue: ne peut être estimée à partir des données disponibles) qui peuvent se produire sont :

· difficulté à dormir (insomnie),

· troubles du sommeil,

· cauchemars,

· nervosité,

· rythme cardiaque rapide ou irrégulier,

· diarrhées,

· éruption cutanée et démangeaisons,

· urticaire,

· réactions allergiques graves, qui peuvent provoquer un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, bouffées vasomotrices, oppression thoracique, et difficulté à respirer.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www. signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Chlorhydrate de fexofénadine............................................................................................... 120 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau : Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.

Enveloppe : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172).

Qu’est-ce que FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg sont des comprimés pelliculés, oblongs, de couleur pêche, lisses des deux côtés.

Les comprimés FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg sont disponibles en boîtes de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.