2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable ?

Vous ne devez recevoir jamais recevoir FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable si :

· vous êtes allergique au fer ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· vous avez des antécédents d’allergie grave (hypersensibilité) à d’autres fers injectables ;

· vous présentez une anémie qui n’est pas causée par une carence en fer ;

· vous avez trop de fer dans votre organisme ou des troubles du métabolisme du fer ;

· vous présentez une cirrhose hépatique ou une hépatite (maladies graves du foie).

N’utilisez jamais FER ARROW si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre infirmier/ière avant d’utiliser FER ARROW.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir FER ARROW :

· si vous avez des antécédents d’allergie médicamenteuse ;

· si vous avez un lupus érythémateux systémique ;

· si vous avez une polyarthrite rhumatoïde ;

· si vous avez un asthme, un eczéma ou toute autre allergie sévère ;

· si vous avez une infection ;si vous avez des problèmes de foie.

Lors de l’administration de FER ARROW un écoulement du produit, en dehors de la veine au point d’injection, peut survenir. Cela peut provoquer une douleur, une inflammation, une altération des tissus (nécrose tissulaire) et une coloration brune de la peau au point d’injection pouvant persister à long terme. Si ces signes et symptômes apparaissent suite à un écoulement de FER ARROW en dehors de la veine, un avis médical spécialisé devra être demandé et un suivi des lésions de la peau devra être réalisé. Adressez-vous immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère si l’un des signes suivants apparaît pendant l’administration de FER ARROW :

· Douleur

· Rougeur, tuméfaction,

· Coloration brune de la peau

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

La prise d’autres médicaments contenant des sels de fer administrés par voie orale EST DECONSEILLEE.

FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

FER ARROW n’a pas été testé chez la femme enceinte. Il est important d’informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l’être ou si vous l’envisagez.

En cas de grossesse pendant le traitement, parlez-en à votre médecin. Votre médecin décidera si le traitement peut être poursuivi ou arrêté.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourrez ressentir des vertiges, une confusion ou des étourdissements après l’administration de FER ARROW. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines. Demandez conseil à votre médecin en cas de doute.

FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

immédiatement. Ils arrêteront votre traitement. Les signes peuvent inclure :

· rash, démangeaisons ou rougeurs (urticaire), gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou difficulté à respirer.

vous donnera peut-être d’autres médicaments.

Autres effets indésirables sont

)

· perturbation du goût, par exemple goût métallique, qui ne dure généralement pas très longtemps ;

· tension artérielle basse (hypotension) ou élevée (hypertension) ;

· nausées (« mal au cœur ») ;

· réactions autour du point d'injection/de perfusion telle qu’une douleur, une irritation, des démangeaisons, un hématome ou une coloration suite à la fuite du produit injecté dans la peau.

(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· allergie (hypersensibilité),

· maux de tête ou sensations vertigineuses,

· sensations de picotements ou de fourmillements,

· diminution du sens du toucher,

· sensation de bouffées de chaleur,

· inflammation d’une veine (phlébite),

· difficulté pour respirer (dyspnée),

· vomissements, douleur abdominale, diarrhée ou constipation,

· démangeaisons, éruption cutanée,

· spasmes, crampes ou douleurs musculaires,

· douleurs articulaires, dans les membres ou douleurs dorsales,

· sensation de brûlure,

· frissons,

· faiblesse, fatigue,

· gonflement des mains et des pieds,

· douleur,

· augmentation des taux d’enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, GGT) dans le sang,

· augmentation des taux de ferritine sérique.

(pouvant affecter jusqu’a 1 personne sur 1000)

· évanouissement,

· somnolence,

· palpitations (battements de cœur rapides ou irréguliers),

· modifications de la couleur des urines,

· douleur dans la poitrine,

· transpiration excessive,

· fièvre,

· augmentation de la lactate déshydrogénase (LDH) dans le sang,

· diminution modérée du phosphate dans le sang.

Autres effets indésirables de fréquence indéterminée incluent :

un syndrome grippal peut apparaître quelques heures à plusieurs jours après l’injection et se caractérise généralement par des symptômes tels qu’une température élevée et des douleurs dans les muscles et les articulations ;

· gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer, réactions allergiques d’apparition brusque engageant le pronostic vital (chocs allergiques pouvant se manifester par des convulsions) ;

· diminution de la vigilance, sensation de confusion, perte de connaissance, anxiété, tremblements ;

· pouls ralenti, pouls accéléré, effondrement lié à une tension artérielle très basse (collapsus circulatoire), inflammation d’une veine liée à la formation d’un caillot de sang (thrombophlébite) ;

· difficultés à respirer lié à un rétrécissement soudain des voies respiratoires (bronchospasme) ;

· urticaire, éruption ou rougeur de la peau ;

· sueur froide, sentiment général d’être souffrant, peau pâle.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

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