2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la famotidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Si des symptômes d’hypersensibilité apparaissent, le traitement par FAMOTIDINE EG doit être interrompu.

· Les enfants ne doivent pas être traités par FAMOTIDINE EG.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FAMOTIDINE EG.

· Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

o perte non intentionnelle de poids,

o vomissements répétés,

o difficulté à avaler,

o vomissements de sang,

o pâleur et sensation de faiblesse (anémie),

o sang dans les selles.

Votre médecin pourra juger nécessaire d'effectuer des investigations supplémentaires afin d'exclure les risques de cancer. En effet, la famotidine peut soulager les symptômes du cancer et donc en retarder le diagnostic. Si vos symptômes persistent en dépit du traitement, d'autres examens seront envisagés.

· Si vous prenez de l'atazanavir, utilisé pour traiter les infections à VIH (voir « Autres médicaments et FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé »).

· Si vous souffrez d'un ulcère du duodenum ou d'un ulcère de l'estomac bénin, qui, de l'avis de votre médecin, peut être dû à une infection bactérienne à H. pylori : dans ce cas, vous devrez suivre un traitement spécifique sous le contrôle de votre médecin afin d'éliminer cette bactérie.

· Si vous souffrez d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein), votre médecin pourra réduire la dose de FAMOTIDINE EG (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ? »).

· FAMOTIDINE EG ne doit pas être utilisé dans le traitement des troubles gastro-intestinaux mineurs. Demandez conseil à votre médecin.

Autres médicaments et FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

Vous ne devez pas prendre FAMOTIDINE EG :

· en association avec le probénécide (un médicament utilisé pour traiter la goutte) ; en effet le probénécide peut retarder l'élimination de la famotidine ;

· en association avec l'atazanavir, le ritonavir et le ténofovir (médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH).

L'effet de FAMOTIDINE EG peut être diminué par :

· des médicaments qui neutralisent l'acide de l'estomac (antiacides). Comme l'effet de FAMOTIDINE EG est diminué, il convient de prendre FAMOTIDINE EG 1 à 2 heures au moins avant la prise de l'antiacide ;

· le sucralfate (médicament utilisé pour traiter les ulcères). En général, il convient de respecter un délai de 2 heures entre la prise de sucralfate et celle de FAMOTIDINE EG.

FAMOTIDINE EG peut diminuer l'effet de :

· kétoconazole ou de l'itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (champignons)). Il convient de prendre le kétonazole 2 heures avant de prendre FAMOTIDINE EG ;

· atazanavir avec le ritonavir (médicaments utilisés pour traiter les infections à VIH). Demandez conseil à votre médecin ;

· Carbonate de calcium, quand il est utilisé comme médicament pour les taux élevés de phosphate dans le sang (hyperphosphatémie) chez les patients dialysés.

FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

FAMOTIDINE EG peut être pris au moment ou à distance des repas.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

FAMOTIDINE EG peut être utilisé au cours de la grossesse s'il est clairement nécessaire.

Allaitement

La famotidine passe dans le lait maternel, en petites quantités. Par conséquent, FAMOTIDINE EG peut être utilisé au cours de l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'effet de FAMOTIDINE EG sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines n'a pas été établi. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines si vous n'êtes pas assuré que vos capacités ne sont pas affectées.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez des réactions allergiques/d’hypersensibilité graves qui entraînent une difficulté à respirer ou des étourdissements (anaphylaxie), un gonflement du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique dit œdème de Quincke), une difficulté à respirer, ou une respiration sifflante (bronchospasme), arrêtez de prendre le médicament et prenez immédiatement contact avec votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· maux de tête ;

· étourdissements ;

· constipation ;

· diarrhée.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· sécheresse de la bouche ;

· nausées, vomissements ;

· troubles gastro-intestinaux ;

· flatulences ;

· diminution de l'appétit ;

· éruption cutanée, démangeaisons (prurit) ;

· fatigue.

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

· réactions allergiques/d'hypersensibilité graves entraînant une difficulté à respirer ou des étourdissements (anaphylaxie), un gonflement du visage ou de la gorge (œdème angioneurotique dit œdème de Quincke), une difficulté à respirer ou une respiration sifflante (bronchospasme) ;

· jaunissement de la peau et du blanc des yeux dû à un blocage du débit de la bile (jaunisse causée par une cholestase intrahépatique) ;

· urticaire ;

· douleurs articulaires (arthralgie) ;

· augmentation des valeurs biologiques (transaminases, gamma-GT, phosphatases alcalines, bilirubine).

Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

· modifications sanguines : chute du nombre de l'ensemble des cellules du sang (pancytopénie) ou chute du nombre des globules blancs (leucopénie, agranulocytose) ou des plaquettes sanguines (thrombopénie), qui peuvent entraîner par ex., faiblesse, fatigue, fièvre subite, mal de gorge, bleus ou saignement du nez ;

· troubles psychologiques réversibles (hallucinations, désorientation, confusion, anxiété, agitation, dépression) ;

· picotements ou engourdissements de la main ou des pieds (paresthésies) ;

· somnolence ;

· insomnie ;

· crises d'épilepsie (grand mal) ;

· perte de cheveux ;

· réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique) ;

· crampes musculaires ;

· impuissance, diminution de la libido ;

· sentiment d'oppression dans la poitrine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Famotidine............................................................................................................................. 20 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone, talc, stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E171), propylène glycol.

Qu’est-ce que FAMOTIDINE EG 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, comportant la mention « 20 » gravée sur une face.

Les comprimés pelliculés sont conditionnés sous plaquettes en PVC/PVDC-Aluminium.

Boîte de 10, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 500 ou 1 000 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.