2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acarbose ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si vous avez une maladie inflammatoire des intestins.

· si vous souffrez d’un ulcère du colon - par exemple Maladie de Crohn ou colite ulcérative. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin.

· si vous avez ou avez eu dans le passé une obstruction de vos intestins.

· si vous souffrez de troubles digestifs dus à un problème actuel dans vos intestins. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin.

· si vous souffrez d’une maladie qui pourrait s’aggraver en cas de formation de gaz dans vos intestins. Par exemple une hernie importante. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin.

· si vous avez des problèmes hépatiques.

· si vous avez des problèmes rénaux graves.

Avertissements et précautions

Faites attention avec ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé :

Vous pouvez avoir un taux de sucre faible (hypoglycémie) dans le sang si vous prenez en même temps que l’acarbose un autre antidiabétique comme un sulfamide ou de l’insuline. Si vous prenez déjà un traitement pour traiter votre diabète, veuillez en informer votre médecin. Une hypoglycémie peut entrainer les symptômes suivants :

· vision double,

· confusion,

· difficulté d’élocution,

· faiblesse,

· tremblement,

· palpitations (battements anormaux et alarmants du cœur).

Une hypoglycémie peut être grave. Si vous ressentez l’un des symptômes précédents, prenez alors un peu de glucose pour ramener votre glycémie à la normale. Vous pouvez acheter des comprimés, des pastilles ou du sirop de glucose dans une pharmacie. Avoir du glucose avec vous à tout moment est une bonne idée. Les autres sucres comme le saccharose (les morceaux de sucre) ne seront pas utiles car ACARBOSE ARROW LAB empêchera leur absorption.

Si vous avez ressenti ces symptômes, prenez rendez-vous avec votre médecin afin qu’il réévalue votre traitement.

Votre médecin peut décider de contrôler votre foie par des contrôles sanguins pendant le traitement par ACARBOSE ARROW LAB, en particulier pendant les 6 à 12 premiers mois de traitement.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou avant de prendre ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé.

Enfants ou adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé

Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

· du charbon (pour traiter les surdosages ou prises inappropriées de médicaments),

· des préparations digestives enzymatiques (par exemple pancréatine et amylase),

· de la néomycine (un antibiotique utilisé avant une chirurgie digestive),

· de la colestyramine (pour traiter une irritation due à des problèmes hépatiques, un taux élevé de cholestérol ou des diarrhées),

· de la digoxine (traitement de l’insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque),

· des thiazidiques ou des inhibiteurs calciques (traitement de l’hypertension),

· des corticoïdes (anti-inflammatoires),

· de la phénytoïne (traitement des crises d’épilepsie),

· une phénothiazine (traitement de maladie mentale),

· des médicaments thyroïdiens,

· des hormones féminines (œstrogènes), des contraceptifs oraux,

· de l’acide nicotinique (traitement hypocholestérolémiant),

· des médicaments « sympathomimétiques » comme l’adrénaline et la noradrénaline, qui peuvent être utilisées dans le traitement de l’arrêt cardiaque, de l’hypotension sévère ou des risques d’accouchement prématuré,

· l’isoniazide (traitement de la tuberculose).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Vos comprimés doivent être avalés entiers immédiatement avant un repas ou croqués avec les premières bouchées d’aliments. Vos comprimés ne doivent pas être pris entre les repas.

Le saccharose (sucre de canne) et les aliments contenant du saccharose peuvent entrainer un inconfort abdominal ou même des diarrhées en raison de la fermentation des hydrates de carbone dans le colon pendant le traitement par ACARBOSE ARROW LAB.

Grossesse - allaitement

L’utilisation d’ACARBOSE ARROW LAB n’est pas recommandée pendant la grossesse ou l’allaitement car les effets sur votre bébé ne sont pas connus.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ACARBOSE ARROW LAB n’affecte pas votre capacité à conduire ou à utiliser des machines lorsqu’il est utilisé seul. Néanmoins, si vous prenez également un autre antidiabétique comme un sulfamide ou de la metformine, une hypoglycémie peut se produire. Cela peut affecter votre capacité à conduire ou utiliser en toute sécurité des machines.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables sont graves. La fréquence des effets indésirables suivants est inconnue. Néanmoins, si vous ressentez l’une de ces réactions, vous devez demander un avis médical d’urgence :

· saignements ou ecchymoses plus facilement que d’ordinaire (en raison d’une diminution des plaquettes sanguines),

· réaction allergique (rash, rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire),

· obstruction partielle ou totale de l’intestin entrainant des douleurs et des vomissements,

· Inflammation du foie (pouvant entrainer un inconfort abdominal, une jaunisse, une perte d’appétit).

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :

Très fréquent (affectant plus d’1 patient sur 10) :

· flatulence.

Effets indésirables fréquents (affectant 1à 10 patients sur 100) :

· diarrhées,

· douleur de l’estomac ou de l’abdomen.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1à 10 patients sur 1 000) :

· nausées,

· vomissements,

· indigestion,

· élévation des enzymes hépatiques pouvant entrainer des modifications des résultats d’analyses sanguines lors du contrôle de votre fonction hépatique.

Effets indésirables rares (affectant 1à 10 patients sur 10 000) :

· rétention d’eau entrainant des œdèmes des bras et des jambes,

· jaunisse (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux).

Autres effets possibles (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles) :

· poches de gaz dans les intestins.

Pendant votre traitement il est important de respecter soigneusement le régime alimentaire recommandé par votre médecin. Dans le cas contraire, des effets indésirables tels que des flatulences, des diarrhées ou des douleurs abdominales peuvent s’aggraver.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé

· La substance active est :

Acarbose.......................................................................................................................... 50 mg

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que ACARBOSE ARROW LAB 50 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc à blanchâtre, rond, biconvexe, gravé « ACA50 » sur une face.

Boite de 20, 21, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 105, 120 ou 270 comprimés en plaquettes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.