2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie ?

Ne prenez jamais EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie :

· si vous êtes allergique à l'éphédrine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· en association avec d'autres vasoconstricteurs sympathomimétiques indirects (tels que pseudoéphédrine, méthylphénidate),

· en association avec des sympathomimétiques alpha,

· en association avec des IMAO irréversibles.

Avertissements et précautions :

Mises en garde spéciales

La prudence est recommandée chez les personnes susceptibles d'être particulièrement sensible aux effets de l'éphédrine, notamment en cas d'hyperthyroïdie.

Une attention particulière est également requise chez des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires telles que:

· ischémie cardiaque (douleurs thoraciques),

· arythmie (rythme cardiaque irrégulier) ou tachycardie (accélération du rythme cardiaque),

· occlusions vasculaires incluant artériosclérose (obstruction des veines et des artères),

· hypertension (augmentation de la pression artérielle),

· anévrismes (dilatation de la paroi d'une artère),

Les douleurs angineuses peuvent être aggravées chez des personnes atteintes d'angine de poitrine.

Les personnes atteintes de diabète, d'hypertrophie de la prostate et de glaucome à angle fermé doivent également faire l'objet d'une attention particulière

Précautions d'emploi

L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les personnes ayant des antécédents cardiaques.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère avant de prendre EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie.

Autres médicaments et EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, plus particulièrement s’il s’agit de :

· méthylphénidate, utilisé pour traiter les troubles de l’attention et l’hyperactivité,

· anesthésiques inhalés comme l’halothane,

· médicaments utilisés pour traiter la dépression,

· sibutramine, utilisé comme coupe faim,

· linezolide, utilisé dans les infections,

· alcaloïdes de l’ergot de seigle, une classe de médicament utilisé comme vasoconstricteur ou pour ses propriétés dopaminergiques.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

L'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie contient du sodium.

Ce médicament contient 33,9 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par seringue. Cela équivaut à 1,7% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :

Fréquence indéterminée : confusion mentale, anxiété, dépression, nervosité, irritabilité, insomnie, palpitations, hypertension (augmentation de la pression artérielle), tachycardie (accélération du rythme cardiaque), arythmie cardiaque (troubles du rythme cardiaque), modifications des paramètres de la coagulation, hypersensibilité (allergie), tremblements, crises de glaucome à angle fermé, douleurs thoraciques, bradycardie réflexe, arrêt cardiaque, hémorragie cérébrale, dyspnée (difficulté à respirer), œdème pulmonaire, rétention d'urine (trouble de l'action d'uriner).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

· La substance active est :

Chlorhydrate d'éphédrine.................................................................................................... 3mg

Pour 1 ml

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en seringue préremplie de 10 ml.

Boîte de 1, 5, 10,12, 20, 50 et 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.