2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EMLA 5 POUR CENT, crème ?

Ne prenez jamais EMLA 5 POUR CENT, crème

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EMLA 5 POUR CENT, crème

· si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte le sang, appelée « déficit en glucose‑6‑phosphate‑déshydrogénase »

· si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité de pigments sanguins appelé « méthémoglobinémie »

· N’utilisez pas EMLA 5 POUR CENT, crème sur les zones présentant des éruptions cutanées, des coupures, des écorchures ou d’autres plaies ouvertes, à l’exception des ulcères de jambe. Si l’un de ces problèmes est présent, vérifiez avec votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser la crème.

· si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée appelée « dermatite atopique », un temps d’application réduit peut être suffisant. Un temps d’application de plus de 30 minutes peut conduire à une augmentation de l’incidence des réactions cutanées locales (voir aussi rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).

· si vous prenez des médicaments spécifiques pour traiter les troubles du rythme cardiaque (anti‑arythmiques de classe III tels que l’amiodarone). Dans ce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.

En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peau récemment rasée, il est important de suivre la posologie recommandée, le site d’application et le temps d’application.

Evitez le contact d’EMLA 5 POUR CENT, crème avec les yeux car il peut provoquer une irritation.

Si vous recevez accidentellement EMLA 5 POUR CENT, crème dans votre œil, vous devez le rincer immédiatement à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure de sodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les yeux jusqu’au retour de la sensibilité.

EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être appliqué à un tympan altéré.

Si vous utilisez EMLA 5 POUR CENT, crème avant d’être vacciné par des vaccins vivants (par exemple le vaccin contre la tuberculose), vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après la période de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.

Enfants adolescents

Chez les nourrissons et les nouveau-nés âgés de moins de 3 mois, une augmentation transitoire, cliniquement non significative, de la quantité de pigments sanguins appelés « méthémoglobinémie » est fréquemment observée jusqu’à 12 heures après l’application d‘EMLA 5 POUR CENT, crème.

L’efficacité d’EMLA 5 POUR CENT, crème lors du prélèvement sanguin au talon chez les nouveau-nés ou afin d’assurer une analgésie adéquate lors de la circoncision n’a pas pu être confirmée dans les études cliniques.

EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être appliqué sur les muqueuses génitales (par exemple dans le vagin) chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) en raison de données insuffisantes sur l’absorption des substances actives.

EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 mois qui reçoivent simultanément d’autres traitements affectant la quantité de pigments sanguins « méthémoglobinémie » (par exemple les sulfamides, voir aussi rubrique 2 « Autres médicaments et EMLA 5 POUR CENT, crème»).

EMLA 5 POUR CENT, crème ne doit pas être utilisé chez les nourrissons prématurés.

Autres médicaments et EMLA 5 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez/prenez, avez récemment utilisé/pris ou pourriez utiliser/prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes. EMLA5 POUR CENT, crème peut avoir un effet sur le mode d’action de certains médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur EMLA 5 POUR CENT, crème.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votre enfant avez récemment utilisé ou reçu l’un des médicaments suivants :

· Des médicaments utilisés pour traiter les infections appelés « sulfamides » et du nitrofurantoïne.

· Des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, appelés phénytoïne et phénobarbital.

· D’autres anesthésiques locaux.

· Des médicaments pour traiter un rythme cardique irrégulier tels que l’amiodarone.

· La cimétidine ou les béta‑bloquants qui peuvent augmenter les concentrations de lidocaïne dans le sang. Cette interaction n’a pas d’impact clinique si EMLA 5 POUR CENT, crème est utilisé aux doses recommandées pour une courte durée de traitement.

EMLA 5 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est peu probable qu’EMLA 5 POUR CENT, crème, utillisé occasionnellement pendant la grossesse, provoque des effets indésirables sur le fœtus.

Les substances actives contenues dans EMLA 5 POUR CENT, crème (lidocaïne et prilocaïne) sont excrétées dans le lait maternel. Cependant, les quantités sont si faibles qu’il n’y a généralement pas de risque pour l’enfant.

Des études chez l’animal ont montré une absence d’altération de la fertilité chez le mâle ou la femelle.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

EMLA 5 POUR CENT, crème n’a aucune ou qu’une influence négligeable sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines quand il est utilisé aux doses recommandées.

EMLA 5 POUR CENT, crème contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol

L’hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer des réactions cutanées.