2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUDRIL, collutoire ?

Ne prenez jamais ELUDRIL, collutoire:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine, à la tétracaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· chez l’enfant de moins de 12 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUDRIL, collutoire.

L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Mal de gorge :

En cas de survenue :

· de fièvre,

· d’expectoration (crachat) jaunâtre, ou

· d’une gêne à la déglutition des aliments vous devez consulter votre médecin.

Aphtes, petites plaies dans la bouche :

En cas de lésions étendues, d’extension de lésions, d’apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.

Coloration brune de la langue : ceci est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement.

Coloration brunes des dents et du silicate ou du composite de plombage : cette coloration est transitoire et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ELUDRIL, collutoire.

L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l’équilibre microbien naturel de la gorge.

Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, ni introduite dans le nez ni dans les oreilles.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ELUDRIL, collutoire

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

ELUDRIL, collutoire avec des aliments et boissons

Le collutoire ne doit pas être utilisé avant les repas ou avant la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer un étouffement.

Grossesse - allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n’y a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec ELUDRIL, collutoire.

ELUDRIL, collutoire contient :

Ce médicament contient 6.72 % (vol) d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 133 mg par dose, ce qui équivaut à 3,4 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose.

L’utilisation est dangereuse chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

· Réaction allergique. En cas d’éruption cutanée, de gonflement de la bouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement une aide médicale. Ces effets peuvent être les symptômes d’une réaction allergique sévère très rare.

· Une coloration brune peut apparaître sur la langue, elle est sans danger et disparaît à l’arrêt du traitement.

· Une coloration des dents et du silicate ou du composite de plombage peut également survenir, elle est transitoire et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents,

· Aspiration accidentelle (toux au cours d’un repas avec impression d’ « avaler de travers »; cet effet est dû à la tétracaïne (un anesthésique modéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet se produit, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avis à un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ELUDRIL, collutoire

· Les substances actives sont:

Digluconate de chlorhexidine, Chlorhydrate de tétracaïne

· Les autres composants sont:

Alcool, macrogol 300, Saccharine sodique, composition aromatique IFF 26L 226*, acide phosphorique concentré, eau purifiée.

Gaz propulseur : azote

* Composition de la composition aromatique IFF 26 L 226 :

Alcoolat de citron, vanilline, huile essentielles de menthe poivrée et d’eucalyptus, lévomenthol, citral.

Qu’est-ce que ELUDRIL, collutoire et contenu de l’emballage extérieur

Spray pour pulvérisation buccale. Liquide clair et incolore.

Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de 40 ml ou 55 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.