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EFFORTIL 5 mg, comprimé
Code ATC : C01CA01
Signification : ÉTILÉFRINE
Déroulé du code ATC : SYSTÉME CARDIO-VASCULAIRE / MÉDICAMENTS EN CARDIOLOGIE / AGENTS ADRÉNERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES / ÉTILÉFRINE
1. QU'EST-CE QUE EFFORTIL 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est proposé dans les hypotensions orthostatiques (lors de la mise en position debout).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais EFFORTIL 5 mg, comprimé dans les cas suivants:
· angine de poitrine,
· troubles du rythme (surtout ventriculaires),
· myocardiopathie obstructive (maladie sévère du muscle cardiaque),
· allergie à la spécialité,
· hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde),
· hypertension artérielle,
· phéochromocytome (production excessive d'hormones par les glandes surrénales provoquant une hypertension artérielle sévère),
· glaucome à angle fermé (pression excessive dans l'œil),
· hypotension artérielle avec réaction hypertensive au passage à la position debout,
· sténose valvulaire cardiaque (rétrécissement des orifices cardiaques) ou sténose aortique (rétrécissement de l'aorte),
· hypertrophie prostatique avec rétention d'urine (trouble de la prostate),
· insuffisance cardiaque décompensée,
· en association avec les médicaments sympathomimétiques indirects (éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine, pseudoéphédrine).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EFFORTIL 5 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêta-bloquants ou par alpha-bloquants.
La prudence est nécessaire chez les patients présentant une tachycardie (accélération du rythme cardiaque), une arythmie cardiaque (trouble du rythme cardiaque) ou des troubles cardio-vasculaires sévères.
La prudence est également nécessaire chez les patients ayant un diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les anesthésiques volatiles halogénés, les IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), les alcaloïdes de l'ergot de seigle, dopaminergiques ou vasoconstricteurs. IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: métabisulfite de sodium, lactose, voir Mises en garde spéciales.
3. COMMENT PRENDRE EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée est de 2 comprimés 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le médicament sera administré matin, midi et soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EFFORTIL 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Symptômes
Le surdosage aigu accentue les effets indésirables décrits dans la rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?.
Traitement
Un traitement symptomatique approprié doit être instauré. Des mesures de réanimation doivent être prises en cas de surdosage sévère.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EFFORTIL 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 100):
· maux de tête.
Effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 patients sur 1000):
· anxiété
· insomnie
· tremblements
· agitation
· étourdissements
· palpitations
· troubles du rythme cardiaque
· tachycardie (accélération du rythme cardiaque)
· nausées.
Effets indésirables de fréquence indéterminéee:
· réactions allergiques, y compris réactions de type anaphylactique et bronchospasmes
· angor
· bouffées de chaleur
· élévation de la pression artérielle
· sueurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser EFFORTIL 5 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EFFORTIL 5 mg, comprimé ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'étiléfrine 5,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), amidon modifié, métabisulfite de sodium, boeson VP (Mélange de mono, di et triglycérides d'acides gras saturés d'origine naturelle).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EFFORTIL 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30, 50 ou 500 comprimés.
Laboratoire titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
