2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème ?

Ne prenez jamais EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acéponate d’hydrocortisone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Sur des lésions ulcérées.

· Sur de l’acné et rosacée.

· Si vous avez des maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpès, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à des champignons microscopiques) et parasitaires.

· Sur les paupières.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème.

· Une partie du principe actif peut traverser la peau et passer dans le sang en particulier lorsque la crème est appliquée sur une grande surface, sous un pansement ou une couche imperméable chez les enfants et les nourrissons.

· Ne pas arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votre médecin.

· Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· Localisation exacte des applications.

· Les recommandations suivantes doivent être suivies :

· Soins d’hygiène : ne pas utiliser simultanément un antiseptique à pH alcalin.

· Eviter l’application prolongée, sur les paupières, le visage, dans les plis.

· Toute irritation ou infection doit être signalée au médecin.

· Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

· Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Enfants

· Ne l’utiliser chez le nourrisson que sur l’indication explicite du médecin.

· Un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale.

Autres médicaments et EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ne pas employer d’antiseptiques alcalins avant une application d’EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème.

EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème est incompatible avec les oxydants.

EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

EFFICORT doit être utilisé chez la femme enceinte que si cela est nécessaire.

Allaitement

EFFICORT doit être utilisé chez la femme allaitante que si cela est nécessaire et avec prudence.

Afin d’éviter un contact accidentel avec le bébé, l’application d’EFFICORT sur la poitrine doit être évitée durant l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· En cas d’utilisation prolongée ou d’application sur de larges zones (30% ou plus de la surface corporelle) : amincissement et fragilité de la peau, perte de la coloration de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritation autour de la bouche, réaction allergique de contact, folliculites.

· Des cas de développement exagéré du système pileux, d’infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, de modification de la pigmentation de la peau ont été rapportés.

· Vision floue (fréquence inconnue).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème

· La substance active est :

Acéponate d’hydrocortisone........................................................................................... 0,127%

· Les autres composants sont : vaseline blanche, bi-tristéarate d’aluminium, paraffine liquide, protegin WX, dub BW, sulfate de magnésium, eau purifiée.

Qu’est-ce que EFFICORT LIPOPHILE 0,127 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 15 ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.