2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable:

· si vous êtes allergique aux tétracyclines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l'acné) (voir Autres médicaments et DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable),

· si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir,

· si vous allaitez,

· en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de ricin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable.

· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de rougeurs sur la peau.

· Respecter les conditions de prise du médicament (voir Mode d'administration).

· Faites attention si vous souffrez de fatigue musculaire (myasthénie) car les tétracyclines peuvent entrainer une faiblesse musculaire.

· Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient 0,533 mg de sodium par comprimé, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Enfants

DOXYCYCLINE TEVA ne doit pas être utilisé pendant les périodes de développement des dents (grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) car cela peut provoquer une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun) ou affecter la croissance des dents.

Dans certaines circonstances (par exemple, affections sévères ou engageant le pronostic vital), votre médecin pourra décider que les bénéfices l'emportent sur ce risque chez les enfants âgés de moins de 8 ans et que DOXYCYCLINE TEVA doit être prescrit.

Autres médicaments et DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicament utilisé pour le traitement des formes graves d’acné) et lors d’un apport en vitamine A de 10 000 UI/j et plus (en cas de régime alimentaire).

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les 2ème et 3ème trimestres de votre grossesse.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable contient de l’huile de ricin hydrogénée et du sodium.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des maux d’estomac et la diarrhée.

Ce médicament contient contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:

· la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

Les autres effets indésirables sont :

· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau), photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute, après une exposition au soleil), hyperpigmentation.

· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateux pré-existant.

· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.

· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage, nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de la langue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique), langue noire pileuse.

· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs), réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

· Coloration et/ou manque de croissance des dents

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, coloration anormale et permanente des dents et développement insuffisant de l'émail dentaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Doxycycline................................................................................................................... 100 mg

Sous forme de doxycycline monohydratée

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Huile de ricin hydrogénée, povidone K25, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique type A.

Qu’est-ce que DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 5, 15, 28 ou 30.