2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique aux tétracyclines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicaments utilisés pour l’acné) (voir « Autres médicaments et DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé »),

· pendant la grossesse (voir Grossesse et allaitement),

· pendant l’allaitement.

Vous ne devez pas utiliser DOXYCYCLINE ARROW durant les périodes de développement des dents (grossesse, petite enfance ou chez l’enfant de moins de 8 ans) car cette utilisation peut conduire à une décoloration permanente des dents (jaunes, grises, brunes), ou affecter leur croissance normale.

Dans certaines circonstances (par exemple des maladies sévères ou potentiellement mortelles), votre médecin peut décider que le bénéfice est supérieur à ce risque chez l’enfant de moins de 8 ans et que la doxycycline peut être prescrite.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé.

Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison des risques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompu en cas d’apparition de rougeurs sur la peau.

Des cas d’hypertension intracrânienne bénigne ont été rapportés pendant un traitement par tétracycline. Consultez votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que céphalées (maux de tête), troubles visuels, vomissements.

Des effets indésirables au niveau de l’œsophage (inflammation et ulcérations) ont été mentionnés avec la doxycycline. Prenez votre médicament avec une quantité suffisante de liquide et attendez 30 minutes avant de vous coucher, afin de réduire le risque d’irritation et d’ulcérations de l’œsophage (voir « COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ? »).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant votre grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement est contre-indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau), photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute, après une exposition au soleil), hyperpigmentation ;

· réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergique généralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateux pré-existant ;

· en cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-en votre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au cours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines ;

· possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage, nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de la langue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues à un champignon microscopique) ;

· possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse des plaquettes ou des globules blancs) ;

· Coloration anormale et permanente des dents ;

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

· en cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans, développement insuffisant de l'émail dentaire.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible:

· la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu après l’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Doxycycline................................................................................................................... 100 mg

Sous forme d'hyclate de doxycycline

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Noyau: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale précipitée, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), diméticone.

Qu’est-ce que DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 5, 15, 30 ou 100.