2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?

Ne prenez jamais DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants :

· obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique,

· allergie à la dopamine.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et apparentés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion.

Faites attention avec DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion dans les cas suivants :

· accélération de la conduction auriculo-ventriculaire: celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.

· activité ectopique: la dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique.

· patients avec antécédents de troubles du rythme graves: les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

Généralités

· avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.

· la prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et de post-charge élevée.

· ce médicament contient 28,3 mg de sodium par ampoule (10 ml): en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Cas particulier

· hypotension

D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les anesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-adrénergiques, la guanéthidine et apparentés, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

La dopamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion contient du sodium et des sulfites.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Aux fortes doses : nausées et vomissements, diminution du diamètre des vaisseaux sanguins, troubles du rythme cardiaque, crise angineuse.

· En raison de la présence de métabisulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions allergiques généralisées avec gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion

· La substance active est :

Chlorhydrate de dopamine ...................................................................................................... 5 mg

Pour 1 ml de solution pour perfusion.

Une ampoule de 10 ml de solution pour perfusion contient 50 mg de chlorhydrate de dopamine.

· Les autres composants sont :

Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Qu’est-ce que DOPAMINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en ampoules de 10 ml. Boîte de 10, 20 ou 50.