2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIPROSALIC, lotion ?

Ne prenez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· lésions ulcérées,

· acné,

· rosacée (couperose),

· maladies infectieuses de la peau d’origine virale (herpes, zona, varicelle), bactérienne (exemple : impétigo…), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire,

· chez le nourrisson,

· DIPROSALIC n’est pas destiné à l’usage ophtalmique.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser .

Mises en garde spéciales

· Ne pas appliquer ni sur les muqueuses, ni dans les yeux.

· Il faut éviter les applications sur de grandes surfaces, sous un pansement, sous une couche ou dans les plis, en particulier chez les enfants, en raison de passage possible d’une partie des principes actifs dans le sang.

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· localisation exacte des applications,

· un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale,

· ne pas appliquer sur le visage, sauf en cas de prescription formelle de votre médecin.

Les recommandations suivantes doivent être suivies :

· éviter l’application prolongée sur le visage, dans les plis,

· toute irritation locale ou infection doit être signalée à votre médecin,

· si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté,

· si une utilisation en sous occlusion est nécessaire, elle doit être surveillée en raison du risque de surinfection.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Enfants adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DIPROSALIC, lotion

Compte tenu de l’usage local de ce produit : aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n’est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d’un point de vue médical.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

DIPROSALIC, lotion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

L’utilisation de DIPROSALIC en cours de grossesse est envisageable dans le strict respect des conditions d’utilisation : application sur une surface cutanée < 10% de la surface corporelle, durée de traitement limitée à 4 semaines.

Compte tenu de l’utilisation par voie topique, DIPROSALIC peut être administré au cours de l’allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DIPROSALIC, lotion contient

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· apparition ou aggravation d’une couperose (rosacée) (voir « N’utilisez jamais DIPROSALIC, lotion dans les cas suivants »),

· retard de cicatrisation des plaies, escarres (lésions de frottement de la peau), ulcères de jambe (croûte noire entourée d’une zone inflammatoire rouge),

· effets possibles dus au passage d’une partie des principes actifs dans le sang (voir « Mises en garde spéciales »)

· des cas d’hypertrichose (développement anormal du système pileux), de dépigmentations, d’infections secondaires, en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés,

· vision floue.

En cas d’utilisation prolongée, sur de grandes surfaces, il y a un risque d’amincissement et de fragilité de la peau, dilatation des petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d’acné, rougeurs et irritation autour de la bouche.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIPROSALIC, lotion

· Les substances actives est :

Bétaméthasone ............................................................................................................. 0,050 g

sous forme de dipropionate de bétaméthasone............................................................... 0,064 g

Acide salicylique............................................................................................................ 2,000 g

Pour 100 g de lotion.

· Les autres composants sont :

hydroxypropylméthylcellulose, hydroxyde de sodium, édétate de sodium, alcool isopropylique, eau purifiée.

Qu’est-ce que DIPROSALIC, lotion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de lotion. Flacon de 15 g, 30 g ou 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.