2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel ?

Ne prenez jamais DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel:

* à partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse) ;

* en cas d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine ;

* en cas d'allergie à l'un des excipients ;

* sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

* chez l’enfant de moins de 15 ans.

---> EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel :

- Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

- L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.

- Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et pendant une période prolongée sans avis médical.

- Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

- La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans).

- Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômes s'aggravent, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin.

- Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

---> EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :

N'utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants adolescents (de moins de 15 ans) :

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel dans les cas suivants »).

Autres médicaments et DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel

---> Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient du Diclofénac. D'autres médicaments en contiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration).

DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel avec des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse - allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou prévoyez de l’être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel ne doit pas être utilisé à partir de la 25ème semaine d'aménorrhée (début du 6ème mois de grossesse), car il pourrait avoir des effets néfastes sur le fœtus ou entraîner des problèmes à l’accouchement. DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel ne doit être utilisé qu’après avis médical jusqu'à la 24ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) et la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel en faibles quantités. Pendant l’allaitement, DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel ne doit être utilisé qu’après avis médical. Toutefois, DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel ne doit pas être appliqué sur les seins chez les mères qui allaitent, ni sur une surface de peau importante, ou pendant une durée prolongée.

Si vous êtes enceinte ou allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien pour plus d’informations.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel contient du propylèneglycol.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant être sévères :

· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire, bulles,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court, impression de capacité respiratoire diminuée),

· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge).

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralement légers et passagers:

· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritation cutanée, érosion ou ulcérations locales,

· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité au soleil,

· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.

Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Diclofénac sodique......................................................................................................... 1,00 g

Sous forme de diclofénac de diéthylamine.............................................................................. 1,16 g

Pour 100 g de gel.

· L(es) autre(s) composant(s) est (sont) : Diéthylamine, carbomère 974 P, cétomacrogol 1000, ester d'acides caprylique et caprique, alcool isopropylique, paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC ARROW GENERIQUES 1%, gel et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel, blanc à blanc cassé.

Tube de 50 g, 60 g ou 100 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.